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Lidiando con complejidades farmacéuticas de la cadena de suministro
Planificar con anticipación es clave para hacer posible una cadena de suministro continua y segura que se adapte a los cambios en la demanda del mercado.
CADENA DE SUMINISTRO
Michael Schmitz
Planificar con anticipación es clave para hacer posible una cadena de suministro continua y segura que se adapte a los cambios en la demanda del mercado.
En una era de globalización, las industrias internacionales farmacéutica y biotecnológica se enfrentan a continuos cambios del mercado, intensificando la competencia, las presiones de costos y las crecientes exigencias regulatorias. Los avances en investigación y desarrollo impulsan la especialización y diferenciación de fármacos individuales a medida que la variedad y el número de productos continúan creciendo. Además, la demanda en el mercado farmacéutico está sujeta a altas fluctuaciones. Incluso los intentos de los investigadores de predecir la demanda utilizando herramientas estadísticas avanzadas no han producido resultados precisos. Este entorno cambiante del mercado también afecta a las operaciones de los fabricantes por contrato debido a la creciente demanda de medicamentos fabricados en volúmenes anuales menores, aumentando los niveles de servicio al cliente (NSC) y reduciendo los plazos de entrega.
Todos estos factores tienen un impacto en la complejidad de la actual cadena de suministro farmacéutico. Los proveedores de servicios tienen que aceptar cambios en la demanda del mercado y en consecuencia, adaptarse a las circunstancias. El objetivo es conseguir una alta utilización de las máquinas, con una eficiencia general del equipo (OEE, por sus siglas en inglés) efectiva. Las organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMOs) experimentadas, ofrecen respuestas a la desafiante cadena de suministro y ofrecen una alta calidad del producto. Pero, ¿se puede lograr una gestión ágil de la cadena de suministro en este entorno?
Coordinación y cooperación
El primer paso para establecer una cadena de suministro eficiente es la comunicación abierta entre todas las partes interesadas, como el fabricante de medicamentos, el proveedor de servicios y los proveedores. Esta comunicación abierta desde el principio fortalecerá las relaciones a través de un entendimiento común de las expectativas de las otras partes, lo que permitirá superar obstáculos y desafíos que podrían perturbar tanto las operaciones como la asociación. Procesos como el intercambio de demanda, tiempos de corte para órdenes de compra y zona de producción fija, entre otros, pueden ser manejados a través de un acuerdo de suministro entre la compañía biofarmacéutica y la CDMO. La definición de ciertos indicadores clave de rendimiento (ICR) para medir mensualmente de manera conjunta el desempeño de la cadena de suministro también ayudará a evitar malentendidos debido a objetivos diferentes. Las consultas regulares en forma de reuniones de revisión de negocios o procesos de planificación de operaciones y venta (PO&V) de clientes, permiten una visión altamente enfocada de la situación y, por lo tanto, la identificación temprana de circunstancias cambiantes.
Las CDMOs están haciendo un mayor uso de PO&V como proceso clave de la cadena de suministro. Las revisiones mensuales de la situación de la oferta y la demanda y las decisiones necesarias son factores clave para una cadena de suministro ágil. El objetivo interno es una elevada OEE (para maximizar la utilización de la máquina), mientras que el objetivo externo es un alto nivel de servicio al cliente (para satisfacer la solicitud del cliente). Un proceso de PO&V funcional ayuda a equilibrar cualquier conflicto entre estos dos objetivos. Una estrecha coordinación entre los fabricantes de fármacos y el proveedor de servicios es esencial a corto y largo plazo para reaccionar rápidamente a cualquier necesidad de cambios en la fabricación.
Debido a las fluctuaciones de la demanda señaladas, es mejor pensar en escenarios (mínimo, base y máximo) al definir capacidades para los próximos meses. Sin embargo, los procesos de planificación optimizados exigen ciertas condiciones previas en la producción para facilitar la flexibilidad en las áreas de tecnología, procesos y recursos humanos.
Recursos versátiles
Ya se trate de un repentino aumento en la demanda o disminución del API disponible, la capacidad de adaptarse a las necesidades del mercado es crucial. Para poder asignar recursos de acuerdo con las demandas en tiempo real, debe realizarse la planificación final (por ejemplo, utilizar la capacidad de la sala limpia) semanas antes de la producción. Darse cuenta de que esta alta flexibilidad implica el uso de líneas de productos múltiples con equipos modulares. Ya haber establecido y validado equipos y procesos en el lugar es una ventaja adicional de poder fabricar un producto en líneas diferentes. Muchas empresas biofarmacéuticas están a favor de calificar dos salas limpias diferentes en el mismo proveedor de servicios cuando la seguridad del suministro es absolutamente crucial, o en caso de que no exista un segundo sitio de suministro. Los caminos cortos entre las instalaciones de almacenamiento y los sitios de producción también son beneficiosos para una cadena de suministro ágil.
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