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Volumen 7, número 4
Sep / Oct 2009 . vol. 7 / núm. 4

Verificación de limpieza: desarrollo y validación de métodos utilizando espectrometría de movilidad iónica

La espectrometría de movilidad iónica (IMS) es una herramienta analítica rápida y específica para verificar la limpieza del equipo analítico. Históricamente, las muestras se verificación de limpieza han sido analizadas con cromatografía de líquidos de alta resolución (HPLC).

Por Elizabeth Galella

La limpieza del equipo de manufactura y acondicionado en la industria farmacéutica es crítico para asegurar la eficacia del producto, la seguridad personal y la ausencia de ingredientes activos farmacéuticos (API9 indeseables antes de la introducción de un compuesto diferente. Al terminar el proceso de una sustancia farmacéutica o de una formulación en tableta, un detergente limpia cada parte del equipo farmacéutico.

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