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Transferencia de tecnología: Buenas prácticas en desarrollo operativo
La transferencia exitosa de tecnología depende de la capacidad de anticipar riesgos y planificar con anticipación.
OPERACIONES
Derek Gallo y Sanjay Konagurthu
La transferencia exitosa de tecnología depende de la capacidad de anticipar riesgos y planificar con anticipación.
La transferencia exitosa de tecnología es esencial para permitir a los clientes biofarmacéuticos salvaguardar el suministro, mejorar la distribución y reducir los costos y riesgos del programa. Cuando un cliente se acerca a una organización de fabricación y desarrollo por contrato (CDMO, por sus siglas en inglés) para obtener soporte de transferencia de tecnología, es importante confirmar que el CDMO tiene una historia comprobada y una sólida plataforma de gestión de proyectos y técnica. Esto ayuda a garantizar la capacidad de comprender y ejecutar los requisitos del proyecto, mitigar los riesgos, entregar el proyecto a tiempo y bien a la primera. Existen varias herramientas clave y mejores prácticas que permiten al equipo planificar y entregar resultados exitosos, incluyendo los mecanismos para superar los obstáculos que puedan surgir.
La Tabla I proporciona una lista de preguntas para que una compañía farmacéutica le haga a un posible socio CDMO.
Las personas y la comunicación son clave para el éxito del proyecto
Para garantizar que la transferencia de tecnología sea exitosa, el líder del proyecto establecerá un equipo multifuncional compuesto por expertos en la materia para cada función. Estas funciones deben coincidir en las ubicaciones de los clientes y CDMO cuando sea posible. Es importante que el equipo establezca una asociación sólida y líneas de comunicación para que los roles clave puedan trabajar estrechamente con sus contrapartes durante todo el proyecto.
Establecer un plan de comunicación y comprender los canales de escalamiento conexión es crucial al inicio del proyecto. Al principio del proyecto, alcanzar un nivel de confianza y transparencia puede llevar tiempo. Para ayudar, ambas compañías deben compartir todos los detalles relevantes disponibles, incluyendo los requisitos del producto, el historial, los motivos y cualquier otra información que ayude a comprender las necesidades de los demás. La implementación del proyecto se maneja mejor cara a cara cuando el equipo comienza su relación. Es importante tener frecuentes sesiones de trabajo cara a cara para permitir que el equipo logre resultados, especialmente si surge un obstáculo significativo.
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