Impacto de la automatización en el proceso aséptico

Una visita a la operación del proceso aséptico farmacéutico en los 70’s podía tener algo de automatización exhibida, aunque ciertamente nada como lo que es posible hoy en día. Apenas hace tres décadas, la automatización consistía principalmente en llenado, taponado y tapado de productos en vial, o llenado y cerrado con calor de ampolletas. El llenado de jeringas, hasta donde se hacía, involucraba una extensa intervención manual. La liofilización requería un transporte completamente manual de viales llenados y parcialmente taponados desde el extremo de la línea de llenado al liofilizador. Una vez que los contenedores llegaban al liofilizador, la unidad tenía que cargarse completamente a mano, empezando generalmente desde el anaquel superior y trabajando hasta el fondo, con los operadores frecuentemente subiendo y bajando escaleras para alcanzar los anaqueles superiores de los grandes liofilizadores de producción. Desde luego, incluso esta tarea era un avance mayor sobre lo que uno habría visto en los 40’s, cuando el proceso aséptico era predominantemente una operación manual que utilizaba que utilizaba rudimentarios cubículos limpios y cajas de guantes.