El Trío de Calidad se Perfila

Pensamos que la calidad por diseño (QbD) proporcionará las bases para lograr una industria farmacéutica ágil capaz de manufacturar un rango creciente de productos farmacéuticos con un aseguramiento mayor de la calidad del producto. Con la conclusión final del anexo para el Q8(R1) Desarrollo Farmacéutico de la Conferencia Internacional de Homologación (ICH) en noviembre de 2008, la industria puede ahora sacar ventaja de tres guías de calidad armonizadas: Q8(R1) Desarrollo Farmacéutico, Q9 Gestión del Riesgo de Calidad (armonizada en noviembre de 2005) y Q10 Sistema de Calidad Farmacéutica (armonizada en junio de 2008). El nuevamente formado Grupo de Trabajo de Implementación de Calidad (IWG) del ICH está disponible para respaldar la evolución posterior de los conceptos de QbD conforme sean adoptados por un número cada vez mayor de fabricantes.