Busca
Modernización de los Estándares USP
La Convención de la Farmacopea de EUA continúa teniendo como prioridad en el 2013 la modernización de los estándares.
DENTRO DE LA USP
Anthony J. DeStefano, PhD
La Convención de la Farmacopea de EUA continúa teniendo como prioridad en el 2013 la modernización de los estándares.
La modernización de las monografías y de los capítulos generales estándar continuará siendo una prioridad máxima para la Convención de la Farmacopea de EUA (USP) en 2013. La USP también continuará desarrollando y modificando los capítulos generales que tienen un amplio impacto en múltiples monografías que aparecen en todas sus publicaciones compendiales -Farmacopea de los Estados Unidos y el Formulario Nacional (USP-NF), Food Chemical Codex, Compendio de Medicamentos, Compendio de Suplementos Dietéticos, USP sobre Mezclado (galénica), y Compendio de Medicamentos Herbolarios. Las prioridades de la modernización también han factorizado en la expansión de las capacidades del laboratorio en los sitios internacionales de la USP en Brasil, China e India así como en sus oficinas centrales en Rockville, Maryland. Estas capacidades mejoradas soportarán los esfuerzos de desarrollo de los estándares de referencia internos de la USP.
Pruebas de identificación
En el área de las pruebas de identificación, la USP ha estado recurriendo cada vez más al uso de pruebas instrumentales como alternativas para las pruebas más viejas y menos específicas. El Comité de Expertos de Análisis Químico de la USP le ha dado a la modernización del Capítulo General <191> Pruebas de Identificación - General, una alta prioridad durante el ciclo 2010-2015 de la USP, particularmente debido a la relevancia directa del capítulo general para cientos de monografías en la USP-NF, muchas de las cuales están actualmente modernizándose por sí mismas. Mucho del trabajo del Comité de Expertos se basará en la retroalimentación de una encuesta a fabricantes realizada por la USP en 2011, en la cual el 92% de quienes respondieron reportaron el uso de las pruebas tradicionales de química húmeda para la identificación. Dentro de este grupo, el 64% también reporto el uso de métodos adicionales de análisis instrumental que son más específicos -un indicador para la necesidad de modernizar esta prueba para la identidad de una muestra de material.
Más artículos SOBRE ESTE TEMA
Más artículos de este autor
