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Conectando a la gente, la ciencia y la regulación
La conferencia regulatoria PDA/FDA promueve un compromiso con la calidad.
EDITORIAL INVITADA
Richard Johnson
La conferencia regulatoria PDA/FDA promueve un compromiso con la calidad.
La Asociación de Fármacos Parenterales (PDA) se centra en conectar a la gente, la ciencia y la regulación. Durante más de 60 años, los miembros de la PDA han estado activos para responder y conducir la implementación de iniciativas regulatorias globales. Los miembros de la asociación no descubrieron recientemente lo que la “c” en cGMPs significa; ellos han estado definiéndola y dándole forma activamente durante muchos años. En ninguna parte este compromiso y energía ha estado más evidente que en la Conferencia Regulatoria Conjunta de PDA/FDA, la cual se llevará a cabo para el vigésimo tercer aniversario del 16 al 18 de Septiembre en Washington, D.C.
Un objetivo identificado en el Plan Estratégico de la FDA -Regulación- establece: “Nuestras actividades regulatorias están científica y técnicamente enfocadas, y la información vigente se comunica a nuestros miembros.”
La organización apoya esta estrategia con varios criterios, que incluyen:
- La provisión de las entradas basadas en ciencia y tecnología de las regulaciones y guías relacionadas con las áreas estratégicas de la PDA, utilizando la base de voluntarios y miembros de la PDA.
- El mantenimiento de relaciones valiosas y efectivas con los reguladores globales y la educación de los miembros sobre las expectativas actuales.
Durante las últimas seis décadas, los miembros de la PDA han hecho comentarios sobre cada regulación y guía clave de las cGMPs. La PDA ha hospedado las conferencias conjuntas con reguladores, dando capacitación especializada a las autoridades regulatorias, y ha incluido a los funcionarios regulatorios en sus procesos para el desarrollo de reportes técnicos. Esta actividad llevó a la creación de la Conferencia Regulatoria Conjunta PDA/FDA desde hace casi 25 años.
No le tomó mucho tiempo a esta conferencia volverse uno de los eventos anuales más importantes albergados por la PDA para sus miembros. La asistencia global a la reunión y el número de asistentes y oradores que representan no sólo a la FDA, sino a los cuerpos regulatorios de todo el mundo ha ido creciendo cada año.
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