NOTICIAS EN PHARMTECH

• La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha declarado que pretende trabajar con las agencias regulatorias globales en apoyo a la Organización Mundial de Salud (OMS) para desarrollar, evaluar y aprobar fármacos para luchar contra el virus del Ébola. La agencia está estableciendo un grupo de expertos en el campo de las vacunas, enfermedades infecciosas y diseño de estudios clínicos para ayudar en la lucha global contra el virus. La EMA también planea la revisión de la información sobre los tratamientos para Ébola actualmente bajo desarrollo para ayudar a las autoridades de salud con la toma de decisiones. La agencia está pidiendo que las compañías con fármacos en desarrollo le envíen a la agencia todos sus datos de calidad, preclínicos y clínicos para los fármacos actualmente en desarrollo.
   
• En respuesta al creciente problema de desabasto de fármacos, la Sociedad Internacional de Ingeniería Farmacéutica (ISPE) ha publicado su Plan de Prevención de Desabasto de Fármacos. El plan, basado en la Encuesta de Desabasto de Fármacos del ISPE en 2013, presenta a la industria un plan para evitar el desabasto de fármacos. El plan fue creado en un esfuerzo colectivo por parte de los expertos de la industria y las agencias regulatorias de EEUU y Europa. En el plan, el ISPE sugiere que las compañías investiguen las causas raíz para el desabasto de fármacos y que creen una cultura de calidad para asegurar un suministro confiable de fármacos. El plan presenta un enfoque holístico para identificar las causas raíz de los desabastos de fármacos en la parte técnica, sistemas de calidad y niveles de gestión.

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