Cápsulas farmacéuticas

CALIFICACION Y VALIDACION DE EQUIPOS, SISTEMAS CRITICOS, Y SISTEMAS COMPUTARIZADOS

Eolis cuenta con una larga experiencia en la planificación, construcción y mantenimiento de instalaciones y Sistemas completos de cuartos limpios para la Industria Farmacéutica, Alimenticia, Cosmética, Veterinaria e Industrial en general.

Sabemos que una de las partes principales para tener resultados satisfactorios es la obtención de ambientes controlados con características particulares como: partículas, temperatura, humedad, diferenciales de presión.

EOLIS, ofrece la calificación de instalaciones, sistemas y equipos para todo tipo de Industria regulada por normas nacionales e internacionales, incluyendo:

PRUEBAS DE INTEGRIDAD DE FILTROS HEPA Y HERMETICIDAD EN SELLOS DE MARCOS.
Con esta prueba se determina la presencia o ausencia de fugas en los filtros y la estanqueidad entre el marco de alojamiento y el filtro.

PRUEBAS DE LAMINARIDAD DE FLUJO DE AIRE.
Con esta prueba se determina la laminaridad del aire detectando posibles turbulencias que provoquen contaminación interna.

CONTEO DE PARTÍCULAS VIABLES PARA CLASIFICACIÓN DE ÁREA.
Con esta prueba se determina la cantidad las partículas vivas en el ambiente.

CONTEO DE PARTÍCULAS NO VIABLES PARA CLASIFICACIÓN DE ÁREA.
Con esta prueba se lleva a cabo la monitorización de las partículas volátiles suspendidas en el aire.

VELOCIDADES DE FLUJO Y CAMBIO DE AIRE POR HORA.
Con esta prueba se verifica la cantidad, velocidad y renovación del aire en las áreas.

MONITOREO DE TEMPERATURA Y HUMEDAD.
Con esta prueba se verifican los rangos de temperatura y humedad en las diferentes zonas acorde a normatividad.

PRESIONES DIFERENCIALES ENTRE CUARTOS.
Con esta prueba se determina el sentido de flujo de aire y la presión existente entre cuartos.

PRUEBA DE RECUPERACIÓN.
Con esta prueba se determina el tiempo necesario sistema (HVAC) en recuperar sus condiciones iniciales.

CALIFICACIÓN DE EQUIPOS Y SISTEMAS CRÍTICOS.
Equipos y Líneas de Producción, Sistemas de Agua Purificada y Agua Grado Inyectable (WFI), Aire Comprimido, Sistema de Nitrógeno, Sistemas Computarizados.

ASESORIA ESPECIALIZADA.
De Validación, Calificación y Proyectos.

Estamos seguros que con nuestra experiencia en la Validación / Calificación, podremos encontrar la mejor relación costo – beneficio que satisfaga sus necesidades.

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