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Volumen 15, número 5
Nov / Dic 2017 . vol. 15 / núm. 5

Tendencias principales en manufactura biofarmacéutica, 2017

La innovación acelera el descubrimiento, reduce los costos y mejora la productividad.

Por Ronald A. Rader

PERSPECTIVAS DE LA SUBCONTRATACIÓN



Eric S. Langer y Ronald A. Rader

La innovación acelera el descubrimiento, reduce los costos y mejora la productividad.

La industria biofarmacéutica es dinámica y compleja, además del crecimiento general de la industria consistente en 14-15%, los datos del 14º Informe Anual y Encuesta de Fabricación Biofarmacéutica (1) de 2017 de BioPlan Associates, muestran que las tendencias clave están afectando este crecimiento. Estas incluyen las siguientes:

  • Demanda de eficiencia de producción.
  • Crecimiento de centros internacionales de biomanufactura, incluyendo China.
  • Expansión de biosimilares.
  • Aprobaciones de terapia celular y genética.

Estas tendencias generales también están impactando aspectos más específicos de la industria. Por ejemplo, la capacidad y producción actual y futura ya están siendo afectadas por la incapacidad de contratar y capacitar al personal; de hecho, más del 50% de las instalaciones de bioprocesamiento experimentan problemas de capacidad este año debido a dificultades para contratar personal para ciertas operaciones. Los problemas de contratación seguirán aumentando a medida que la industria se expanda. Estos problemas de recursos humanos también pueden crear problemas de calidad y ya están incrementando la demanda de tecnologías que reducen la plantilla de personal, tales como la aplicación de automatización y de dispositivos de un solo uso. Incluso la subcontratación de organizaciones de fabricación por contrato (CMO, por sus siglas en inglés), puede ser desafiada si las CMO continúan experimentando problemas de crecimiento y contratación.

La industria biofarmacéutica está demandando continuamente nuevas y mejores tecnologías de bioprocesamiento para reducir costos, aumentar la eficiencia y mejorar los proyectos de débil desarrollo, especialmente en las economías en desarrollo. Algunas de las tendencias biofarmacéuticas actuales respaldan una visión futura que incluye:

  • Más productos biológicos, aunque a menudo cada uno se dirige a mercados más pequeños.

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