Modernización del bioprocesamiento para vectores virales de terapia génica.

MANUFACTURA



Feliza Mirasol

La fabricación de vectores de terapia génica está cambiando hacia tecnologías más modernas.
   
Con una cantidad cada vez mayor de candidatos a terapia génica que se espera que pasen por el proceso de ensayos clínicos y progresen hacia la comercialización, la necesidad de desarrollo de procesos innovadores para llevar estos nuevos productos potenciales a escala comercial es un enfoque en la industria biofarmacéutica. Entre las etapas de bioprocesamiento que están avanzando se encuentra el cultivo celular para producir vectores de virus asociados a adenovirus (AAV, por sus siglas en inglés) para terapia génica, los cuales ha dependido en gran medida de métodos menos eficientes de cultivo celular, pero que están migrando hacia métodos más modernos.

Desafíos del cultivo celular tradicional
En la actualidad, muchos métodos utilizados para la producción de AAV todavía involucran cultivo celular adherente, lo que implica que las células se cultivan en una superficie sólida, tal como matraces o placas multi-capa de cultivo celular o botellas giratorias. Estos sistemas tradicionales generalmente son difíciles de escalar y están asociados con una alta propensión a riesgos de manejo incorrecto, los cuales resultan de un mayor tiempo de procesamiento debido a la manipulación de una gran cantidad de contenedores de cultivo, señala la PhD Alengo Nyamay'Antu, especialista en comunicación científica en Polyplus-transfection, una empresa de biotecnología con sede en Francia especializada en terapia génica y celular, fabricación de productos biológicos e investigación de ciencias biológicas. Algunas consecuencias directas de seguir estos métodos tradicionales de cultivo celular durante el escalamiento de la fabricación son reproducibilidad comprometida y problemas de limitación de espacio, dice Nyamay’Antu.