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Volumen 7, número 5
Nov / Dic 2009 . vol. 7 / núm. 5

Calidad por Imposición

Después de años de promover los conceptos de QbD, la FDA está lista para tomar medidas con los que no cumplen.

Por Michelle Hoffman

“Pfizer se bebió el [calidad por diseño] Kool Aid,” comentó Gerry Migliaccio, vicepresidente de calidad de Pfizer, en su discurso inaugural en la conferencia anual de PharmTech el mes pasado y después se preguntaba en voz alta porqué algunas otras compañías no habían hecho lo mismo.

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