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Volumen 13, número 4
Sep / Oct 2015 . vol. 13 / núm. 4
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¿Qué hay en un nombre? Para los biosimilares, mucho

¿Los biosimilares compartirán una identidad compendial como lo hacen los genéricos?

Por Randi Hernández

DENTRO DE LA USP


Randi Hernández

¿Los biosimilares compartirán una identidad compendial como lo hacen los genéricos?

Todavía hay una cierta incertidumbre en torno a si un biosimilar compartirá la misma identidad compendial –o monografía del producto biológico- que su producto de referencia. Pharmaceutical Technology habló con la Farmacopea de los Estados Unidos para averiguar un poco más acerca de cómo ocurre el proceso de nombramiento para un fármaco.

Denominación para fármacos de molécula pequeña
PharmTech: ¿Cuál es la práctica actual para los fármacos genéricos de molécula pequeña en términos del nombre de un producto y su monografía?

USP: La misión de la USP es mejorar la salud global a través de estándares públicos y programas relacionados que ayuden a asegurar la calidad, seguridad y beneficio de los medicamentos y alimentos.

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