Nuevo vídeo de BioOutsource sobre ensayos de ADCC

En solo cinco minutos los expertos en desarrollo de bioensayos, los Doctores Catriona Thomson y Daniel Galbraith, describen en este vídeo los retos del uso de ensayos ADCC y explican cuándo utilizar los diferentes tipos de ensayos para evaluar biosimilares.

El Doctor Thomson enumera cuatro razones clave sobre por qué la actividad de ADCC es la mayor barrera para lograr la aprobación de biosimilares y, con datos reales de ensayos de ADCC, muestra el aspecto de un biosimilar que tiene baja comparabilidad con la molécula innovadora.

El Doctor Daniel Galbraith luego revela brevemente la evidencia científica detrás de los ensayos de ADCC y describe con datos reales cómo los diferentes tipos de células efectoras pueden afectar drásticamente a la relevancia y la sensibilidad biológica. Esto proporciona a los científicos una instantánea rápida sobre qué formato de ensayo de ADCC es el más relevante para la etapa actual del desarrollo de su biosimilar.

En resumen, el vídeo ofrece a los investigadores un recurso excelente, que pueden ver en su smartphone, tablet o pc, de factores a considerar cuando se usan ensayos de ADCC para una comparación precisa de biosimilares con moléculas innovadoras.

Para acceder al vídeo informativo los científicos deben hacer clic en este link ahora: http://ow.ly/UvNBj

El Doctor Daniel Galbraith, Director Científico de BioOutsource dijo: "Tener un biosimilar y una molécula innovadora con diferente actividad de ADCC puede dar lugar a cambios costosos en el proceso de fabricación y a retrasos en la aprobación regulatoria. Por tanto, es esencial comprender en las primeras etapas del desarrollo, los tipos de ensayos de ADCC disponibles para demostrar la comparabilidad."

Galbraith continuó: "Estamos encantados de publicar este nuevo vídeo ya que explica de manera sencilla algunos de los factores técnicos complicados que afectan a cómo se llevará a cabo el ensayo de ADCC. Los científicos que vean el vídeo tendrán una mejor comprensión de los ensayos de ADCC y esto ayudará a dirigirlos en las metodologías para el desarrollo de biosimilares con huella, similares a la molécula innovadora."



Perfil de Sartorius Stedim Biotech
Sartorius Stedim Biotech es un proveedor líder en equipamientos y servicios de vanguardia para los procesos de desarrollo, de aseguramiento de la calidad y de producción de la industria biofarmacéutica. Compañías biofarmacéuticas de todo el mundo utilizan sus soluciones integradas de fermentación, cultivo de células, filtración, purificación, gestión de fluidos y tecnologías de laboratorio para desarrollar y producir fármacos de forma segura, puntual y económica. Sartorius Stedim Biotech se centra en tecnologías de un solo uso y servicios de valor añadido para satisfacer las necesidades tecnológicas en rápida evolución de la industria a la que atiende. Profundamente arraigada en la comunidad científica y estrechamente vinculada a sus clientes y socios tecnológicos, la empresa está comprometida con su lema “turning science into solutions” (“transformamos avances científicos en soluciones”).

Sartorius Stedim Biotech tiene su sede en Aubagne (Francia) y cotiza en la Eurolist de Euronext Paris. Sartorius Stedim Biotech está presente en todo el mundo a través de una red global de empresas comerciales, y sus centros de I+D y de producción propios en Europa, Norteamérica y Asia. Su principal centro de producción y de I+D se encuentra en Alemania. La empresa proporciona empleo a unas 3700 personas. En 2014, sus ingresos por ventas fueron de 683,5 millones de euros.

Perfil de Sartorius Stedim BioOutsource Ltd.
Ahora parte del Grupo Sartorius Stedim Biotech, BioOutsource proporciona servicios de prueba por contrato para la industria biofarmacéutica. Nuestra oferta principal incluye una amplia gama de servicios para apoyar las pruebas de productos biológicos, vacunas y biosimilares durante todo su desarrollo. Contamos con una combinación sin precedentes de conocimiento técnico, normativo y comercial que nos permite realmente sobresalir como el aliado para pruebas cada vez más preferido de la industria. Nosotros somos conscientes de la importancia de nuestros servicios para apoyar los requerimientos de prueba críticos de nuestros clientes y por ello nos esforzamos continuamente para ofrecer un servicio de clase mundial a nivel global.

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