El reto pediátrico
¿Puede la microdosificación hacer que los medicamentos sean más seguros y más efectivos para los niños?
CHARLA CON PHARMTECH
Stephanie Sutton
Stephanie Sutton es editora asociada del Pharmaceutical Technology
¿Puede la microdosificación hacer que los medicamentos sean más seguros y más efectivos para los niños?
Los medicamentos con frecuencia se prescriben a los niños aún cuando sólo han sido diseñados y probados en adultos debido a los temas éticos y prácticos asociados con la realización de estudios pediátricos. Sin embargo, la cinética, el metabolismo y la dinámica de los fármacos en niños puede variar sustancialmente en comparación con los adultos, razón por la cual un consorcio en Europa está explorando el potencial de la microdosifica-ción para obtener datos farmacocinéticos que podrían ser usados para estudiar nuevos fármacos. En particular, el consorcio estará buscando mejorar el desarrollo de fármacos para infantes (niños de 0 – 2 años de edad) utilizando espectroscopía de masas con ace-lerador para superar el principal problema de la microdosificación de medir concentraciones extremadamente bajas de los candidatos a fármaco en muy pequeñas muestras de sangre.
Encontré más acerca de este proyecto durante una entrevista con Wouter Vaes, quien es responsable del desarrollo clínico inicial en el TNO en Holanda, uno de los institutos involucrados en el consorcio.
“La microdosificación es una de las mejores herramientas que la industria puede selec-cionar para obtener datos humanos en la primera etapa del desarrollo,” dijo Vaes. “Even-tualmente, esperamos que la microdosificación será utilizada para derivar la información cinética y metabólica para todos los grupos de edad al mismo tiempo.”