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Los CMOs continúan mejorando el desempeño general de la biomanufactura
El mejor desarrollo de procesos está creando puntos de referencia en la industria para el bioprocesado.
PERSPECTIVAS DE LA SUBCONTRATACIÓN
Eric Langer
El mejor desarrollo de procesos está creando puntos de referencia en la industria para el bioprocesado.
La eficiencia en la biomanufactura está en las mentes de todos, siendo la única área de enfoque más importante para el bioprocesado global. Las organizaciones de manufactura por contrato (CMOs) están a la cabeza conforme implementan mejoras en el desempeño. Los CMOs deben permanecer eficientes si van a ser competitivos –así que esto no es sorpresa. Los resultados del 12o. Reporte Anual y Encuesta de Capacidad y Producción de Manufactura Biofarmacéutica (1) ofrecen algunas pistas de lo que los CMOs están haciendo para seguir siendo competitivos.
El enamoramiento de los CMOs con los dispositivos de un solo uso ha sido bien documentado. Ciertamente, la implementación e integración de los dispositivos de un solo uso es un punto mucho mayor para los CMOs de lo que es para los desarrolladores de bioterapéuticos. Y como lo indican los resultados en la Figura 1, es fácil ver porqué: 9 de 10 CMOs concuerdan en que las mejoras en biomanufactura durante el año pasado están llegando del uso de dispositivos desechables y de un solo uso.
Dado que los CMOs han estado más tiempo al frente de la adopción de un solo uso, es quizás más interesante ver los factores que están surgiendo en importancia para los CMOs. Uno de dichos factores es el desarrollo de mejores procesos, citado por el 81.8% de los CMOs que respondieron como contribuyentes al desempeño mejorado de la biomanufactura, por arriba de los dos tercios que respondieron en el 2014. Este es un resultado notable, ya que la subcontratación del desarrollo de procesos ha estado a la alza en los años recientes. Separadamente, el 43% de los que respondieron de la industria reportaron la subcontratación de al menos algunas actividades de desarrollo de proceso en algún grado corriente arriba, frente a sólo 17.1% en 2010. Adicionalmente, el 41% reportó al menos algunas actividades subcontratadas de desarrollo de proceso corriente abajo. Las mejoras en el desarrollo de procesos, por lo tanto, son una señal estimulante para los CMOs ya que esto se vuelve una oportunidad de negocio creciente.
Un patrón similar se presenta en los servicios de validación. Ésta es también un área de oportunidad creciente para los CMOs, con los servicios de validación como una actividad de subcontratación más popular que el desarrollo de procesos. En la encuesta del 2015, por ejemplo, casi tres cuartos (73%) de los que respondieron de la industria reportaron subcontratación al menos de algunos servicios de validación, frente a menos de dos tercios en 2010.
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