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Volumen 9, número 6
Ene / Feb 2012 . vol. 9 / núm. 6

La FDA y el HHS enfrentan problemas cada vez mayores

La Comisionada de la FDA Margaret Hamburg y el Asistente del Secretario de Salud de EEUU Howard Koh publicaron una declaración el 9 de Septiembre de 2011, durante una reunión con las partes interesadas que se llevó a cabo en el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) de EEUU, para abordar el creciente problema de desabasto de fármaco en los Estados Unidos. Los desabastos afectan a muchos fármacos necesarios, incluyendo los que son para el cáncer, anestesia, influenza y otras condiciones críticas.

Por Angie Drakulich


Atención: Desabasto de fármacos


Angie Drakulich

La Comisionada de la FDA Margaret Hamburg y el Asistente del Secretario de Salud de EEUU Howard Koh publicaron una declaración el 9 de Septiembre de 2011, durante una reunión con las partes interesadas que se llevó a cabo en el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) de EEUU, para abordar el creciente problema de desabasto de fármaco en los Estados Unidos. Los desabastos afectan a muchos fármacos necesarios, incluyendo los que son para el cáncer, anestesia, influenza y otras condiciones críticas.

En 2010, hubo 178 faltantes de fármacos reportados a la FDA, 132 de los cuales involucraban fármacos inyectables estériles, de acuerdo a las preguntas que se le hacen frecuentemente a la agencia en el sitio web para su Programa de Desabasto de Fármacos. Hasta este año, ha habido “un número cada vez mayor de faltantes, especialmente los que involucran a los fármacos inyectables estériles más antiguos,” de acuerdo al sitio.
              


“Todas las partes involucradas en el suministro de fármacos a los estadounidenses tie-nen la responsabilidad de asegurar que los pacientes tengan acceso a los fármacos que necesitan”, establece un comunicado de prensa de la FDA sobre el asunto.

La agencia pretende publicar un reporte en las próximas semanas que analiza el problema y proporciona recomendaciones. “Una sugerencia es un mecanismo para que los fabricantes reporten alteraciones inminentes del suministro y la suspensión de los fármacos, lo cual podría ayudar a superar el desabasto de fármacos y a mejorar la continuidad del suministro de los mismos”, según el comunicado de prensa.

“Mientras tanto, la FDA continuará con sus esfuerzos para trabajar con los fabricantes para mejorar el desabasto. Por ejemplo, la FDA ya le da velocidad a las solicitudes para calificar nuevos sitios de manufactura, nuevas líneas de producción o nuevos proveedores de materia prima para impedir el desabasto. El HHS sigue comprometido en las actividades con los fabricantes, proveedores, defensores de pacientes y otros interesados en ayudar a minimizar el desabasto de fármacos, proteger a los pacientes e identificar soluciones para este serio problema,” dice la declaración.

Mientras se imprimía el PharmTech, la FDA sostuvo un taller público el 26 de Septiembre de 2011 en Silver Spring, Maryland, para discutir más el desabasto de fármacos y la estrategia del Centro para la Evaluación e Investigación de Fármacos para enfrentarlo. Se discutieron las causas y efectos del desabasto, así como las posibles estrategias para evitarlo o mitigarlo.
              

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