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Volumen 13, número 1
Mar / Abr 2015 . vol. 13 / núm. 1
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Actualización de las organizaciones de estándares

A finales del 2014, las organizaciones de estándares continuaron trabajando con vistas a la armonización y garantizando la seguridad de los fármacos.

Por Susan Haigney

DENTRO DE LOS ESTÁNDARES



A finales del 2014, las organizaciones de estándares continuaban trabajando con vistas a la armonización y garantizando la seguridad de los fármacos.

Las organizaciones de estándares mundiales implementaron cambios a los estándares farmacéuticos, publicaron nuevas guías y continuaron trabajando con vistas a la armonización cuando el 2014 llegaba a su fin. Los siguientes son unos pocos de los últimos desarrollos.

Impurezas elementales
El Comité Directivo de la Conferencia Internacional sobre Armonización de Requerimientos Técnicos para el Registro de Farmacéutico para Uso Humano ha movido la Guía Q3D sobre Impurezas Elementales (Q3D) al Paso 4 del proceso del ICH, recomendándola para para su adopción por parte de las agencias regulatorias. La guía entra ahora al período de implementación (Paso 5) el cual se lleva a cabo de acuerdo a los procedimientos nacionales o regionales que aplican a otras guías y requerimientos regulatorios regionales en la Unión Europea, Japón, Estados Unidos, Canadá, Suiza y otras áreas.

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