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Volumen 13, número 1
Mar / Abr 2015 . vol. 13 / núm. 1

Avances, con algunas reservas

Las nuevas designaciones llevan a aprobaciones más rápidas de los fármacos, pero hay más trabajo por hacer

Por Rita Peters

DEL EDITOR



Rita Peters

Las nuevas asignaciones llevan a aprobaciones de fármacos más rápidas, aunque hay más trabajo por hacer.

Conforme el 2014 se aproximaba al cierre, la FDA reportaba niveles importantes en las aprobaciones de fármacos. Hasta principios de Diciembre, la agencia había aprobado 35 nuevas entidades moleculares y biológicas, de las 27 en 2013; este total fue el número más elevado de aprobaciones en un solo año en la pasada década. Los biológicos, con 10 aprobaciones, representaron aproximadamente un tercio de todas las aprobaciones (1).

Los pacientes con enfermedades raras se beneficiaron de un número récord de nuevos fármacos que entraron al mercado en 2014. Los 15 fármacos aprobados fueron la mayor parte en un solo año desde que entró en vigor el Acta de Fármacos Huérfanos en 1983.

La Comisionada de la FDA, Margaret Hamburg señaló en el blog de la FDA (2) que 15 de las aprobaciones fueron fármacos primeros en su clase, un indicador potencialmente fuerte de su impacto clínico.

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