Reporte desde: Europa

Sean Milmo



Los estados miembros de la Unión Europea están trabajando para implemen-tar la Directiva de Medicamentos Falsificados recientemente aprobada.

Tres años después de haber sido emitido el proyecto, han sido finalmente aprobadas por la Unión Europea las nuevas regulaciones para el combate a la amenaza creciente de los medicamentos pirata. Se ha involucrado un intenso cabildeo por parte de las asociaciones comerciales en las secciones más afectadas por la legislación, los propios fabricantes, productores de ingredientes activos farmacéuticos (APIs) y de excipientes y los proveedo-res de material de empaque. Sin embargo, todavía existen asuntos que resolver.

Muchos de los detalles de la legislación, la Directiva de Medicamentos Falsificados (FMD), todavía tienen que concluirse. El cuerpo legislativo de la UE, el cual consiste en el Parlamento Europeo y el Consejo de Ministros, representan los gobiernos de los 27 estados miembros de la unión. La legislatura ha decidido delegar la tarea de terminar el trabajo a la Comisión Europea, el cuerpo ejecutivo de la UE. Después de que se complete esa tarea, cualquier detalle adicional todavía tendrá que ser aprobado por las dos ramas legislativas antes de que pueda ocurrir la finalización y la implementación.