Contáctanos Síguenos
Suscríbete
Volumen 7, número 6
Ene / Feb 2010 . vol. 7 / núm. 6

la Implementación de la inspección visual automatizada para biofarmacéuticos

La manufactura de productos estériles parenterales requiere de la inspección visual del producto final llenado en contenedores sellados para asegurar que no existe contaminación con partículas visibles extrañas. Dicha inspección puede ser realizada por humanos o a través de una máquina de inspección automatizada (AIM). Actualmente se dispone en el mercado de diversos sistemas comerciales que se apoyan en la transmisión de luz o en tecnología basada en cámaras para llevar a cabo la inspección visual automatizada (AVI) de lotes de producción. Los autores utilizaron un sistema de división estática basado en la transmisión de luz para detectar partículas de contaminantes extraños en viales llenados con producto líquido y evaluaron el efecto de la formulación del producto, la configuración del llenado y de los parámetros de la máquina sobre el desempeño de un AIM.

Por
La manufactura de productos farmacéuticos parenterales estériles involucra una serie de operaciones unitarias (1) y proceso aséptico realizado bajo estrictos requerimientos con respecto a la calidad del producto. El proceso de manufactura está diseñado y validado para manejar dichos requerimientos y para asegurar el suministro de productos eficaces y seguros. Inspeccionar visualmente cada contenedor llenado y sellado en busca de contaminantes o partículas extrañas asegura que se cumplan estos elevados estándares y que el producto farmacéutico sea seguro para el uso del paciente

Crea una cuenta o inicia sesión para leer todo el contenido, ¡es gratis!