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Volumen 7, número 6
Ene / Feb 2010 . vol. 7 / núm. 6

Perspectivas actuales de la Formulación Aséptica

Los productos farmacéuticos que requieren formulación aséptica pueden presentar ciertos retos. El autor detalla los factores en el diseño de la formulación, los requerimientos relacionados en las instalaciones y el equipo y los criterios de validación.

Por

Una guía práctica para el desarrollo y validación de procesos

 

El proceso de formulación para soluciones parenterales o inyectables con frecuencia sigue el método excesivamente simplificado de combinar agua para inyecciones (WFI), el ingrediente activo farmacéutico (API) y los excipientes en un recipiente de formulación (FV) localizado dentro de un cuarto de formulación y mezclar hasta que se disuelva.

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