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Volumen 7, número 6
Ene / Feb 2010 . vol. 7 / núm. 6

¿Estamos abandonando el IQ y el OQ?

Los nuevos estándares de la FDA y del ASTM pueden pasar por alto las necesidades de calificación críticas.

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Este artículo compara los aspectos pertinentes del proyecto de guía del 2009 de la Administración de Alimentos y Fármacos de EUA para la industria sobre la validación de procesos (1) y la guía estándar del ASTM E2500-7 del 2007 sobre la especificación,

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