Principios de calificación de equipos

R. El equipo debe ser apto para su uso y, para demostrarlo dentro del ámbito de su sistema de calidad, debe calificar el equipo. El equipo puede consistir en partes mecánicas o puede ser un sistema compuesto por partes mecánicas y automatización (software).

Todo comienza con la especificación de requisitos del usuario. A menos que describa lo que quiere (lo que necesita) y cómo quiere usar el sistema, será imposible realizar la calificación. Tomemos el ejemplo de una mezcladora. ¿A qué velocidades y temperaturas y durante cuánto tiempo piensa utilizar la mezcladora? ¿Requiere programas preestablecidos, alarmas, fuente de alimentación de un voltaje específico, superficies de acero inoxidable pulido, dimensiones específicas de la paleta mezcladora, etc.?

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