Preguntas frecuentes sobre control de calidad vs. aseguramiento de calidad

R. La respuesta corta y simple a esta pregunta es que AC se enfoca principalmente en el proceso y CC se enfoca principalmente en el producto. Sin embargo, no creo que la respuesta breve y simple sea adecuada, porque si bien el enfoque de estas disciplinas puede ser diferente, su objetivo es el mismo: garantizar que el producto elaborado sea seguro y eficaz. El AC se concentra en monitorear y perfeccionar el proceso de fabricación. Esta función se considera proactiva ya que las actividades y acciones asociadas con el AC intentan abordar los problemas antes de que se comprometa la calidad del producto. Por el contrario, el control de calidad se concentra en probar el producto después de la fabricación para garantizar que cumpla con los criterios y especificaciones de calidad aceptables del producto, lo que hace que el control de calidad sea más reactivo por naturaleza.

Creo que es importante reconocer y explorar que, a veces, el CC es proactivo y el AC es reactivo. El AC de calidad puede adoptar un papel reactivo cuando se trata de una desviación que ocurrió durante la fabricación, especialmente si la desviación da paso a una investigación. Las desviaciones y las investigaciones son reacciones a los errores cometidos durante la fabricación, lo que pone al AC en una posición reactiva. El CC puede adoptar un rol proactivo, especialmente si el departamento de AC está involucrado en análisis durante el proceso o análisis de materias primas entrantes debido al potencial de investigaciones fuera de especificación (OOS, por sus siglas en inglés).

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