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Los nuevos equipos satisfacen la necesidad de innovación de la manufactura farmacéutica
La nueva tecnología introducida en 2016 ayuda a aumentar la innovación en la manufactura farmacéutica.
TENDENCIAS EN EQUIPOS Y MANUFACTURA
Los editores de Pharmaceutical Technology
La nueva tecnología introducida en 2016 ayuda a aumentar la innovación en la manufactura farmacéutica.
La manufactura flexible que permite a las compañías ajustarse a las necesidades del mercado es cada vez más importante. Los fabricantes también están en busca del equipo más eficiente que pueda aumentar el rendimiento, reducir el tiempo de inactividad, disminuir costos e incrementar la productividad general, mientras se adhieren a requisitos estrictos de cGMP.
El equipo de manufactura farmacéutica introducido en 2016 refleja muchas de estas características. El siguiente es un desglose de algunos lanzamientos de nuevos equipos en las áreas de dosis sólida, llenado/terminado parenteral y automatización.
Dosis sólida
Fette presento la primera máquina llenadora de capsulas de la compañía, la FEC40 en Abril de 2016 (1). El proceso dual de llenado de capsula dobla el volumen de rendimiento hasta aproximadamente 400,000 capsulas por hora. La FEC40 se encuentra disponible en dos configuraciones y los usuarios pueden elegir entre dos estaciones de apisonamiento con horquilla y más de cuatro estaciones de pellet. Los cambios entre estaciones de apisonamiento se hacen con ayuda de un sistema de montaje patentado, haciendo posible cambiar entre métodos de dosificación así como de productos o lotes. La máquina es controlada a través de una interface humano máquina, una pantalla táctil de 19 pulgadas con teclado integrado. Esto proporciona al usuario una visión global del proceso relevante de la máquina y parámetros de calidad.
MG America introdujo una maquina llenadora de capsulas en Marzo de 2016 (2). La llenadora de capsulas Planeta 200 produce más de 200,000 capsulas por hora. Su diseño modular puede ser configurado en una variedad de requisitos de producción, soportando varias unidades de dosificación simultáneamente y permitiendo que una capsula sea llenada con diferentes productos. La máquina es escalable y puede ser configurada para velocidades medias y mejorada posteriormente para alcanzar velocidades máximas, alcanzando diferentes niveles de desempeño dependiendo del número y tipo de unidades dosificadoras instaladas.
Pfizer, GEA y G-Con ganaron el premio a instalación del año de ISPE por Innovación de Equipo para la Unidad Prototipo Portable, Continuo, Miniatura y Modular (PCMM) para administración oral de dosis sólidas, que transforma materias primas en tabletas no recubiertas (3). La unidad representa un sistema de manufactura autocontenido y móvil que puede ser transportado hacia áreas geográficas en necesidad y pueden ser instaladas en días generando el volumen que se necesario de medicamento.
GEA también introdujo la tableteadora rotatoria Modul Q en Abril de 2016 (4). La Modul Q tiene un rendimiento de más de 367,200 tabletas por hora y puede incorporar 51 unidades de tableteo. Presenta un nuevo sistema de control, el Multi Control 5, que permite una configuración de compresión (tooling) tipo A.
En Junio, Pharma Technology Inc, (PTI, por sus siglas en inglés) presento su nueva solución modular de alta contención que lava en el lugar/fuera de la línea (WIP/WOL) para su eliminador de polvo PharmFlex iSeries (5). Estas nuevas características incluyen el nivel de polvo, a prueba de tres bandas de la exposición ocupacional, la contracción modular con atornillado de alta contención y módulos WIP/WOL. Estas características pueden ser incorporadas en los eliminadores de polvo PharmaFlex nuevos y existentes.
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