Tomándole pulso a la industria

FDA: Ningún genérico para el OxyContin original
La FDA aprobó el etiquetado actualizado para las tabletas de OxyContin reformuladas de Purdue Pharma L.P., pero también determinó que no aprobará versiones genéricas del OxyContin original. El nuevo etiquetado indica que la reformulación de Purdue Pharma tiene propiedades físicas y químicas que se espera que hagan difícil el abuso vía la inyección y para reducir el abuso vía la ruta intranasal. Sin embargo, la agencia dictaminó que como el OxyContin original proporciona los mismos beneficios terapéuticos que el OxyContin reformulado, pero plantea un mayor potencial para ciertos tipos de abuso, los beneficios del OxyContin original ya no rebasan sus riesgos. El OxyContin original fue retirado de la venta y la agencia no aceptará o aprobará ninguna solicitud abreviada de nuevo fármaco que se apoye en la aprobación del OxyContin original. PharmTech.com/oxycontin

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