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Ene / Feb 2014 . vol. 11 / núm. 6
Enfoques multivariados para la caracterización de polvos
John Yin, un especialista en aplicaciones con Freeman Technology discute la importancia de las técnicas de caracterización de polvos para optimizar el desarrollo de productos farmacéuticos y los procesos de manufactura.
PREGÚNTELE AL EXPERTO
John Yin, especialista en aplicaciones con Freeman Technology, discute la importancia de las técnicas de caracterización de polvos para la optimización del desarrollo del producto farmacéutico y de los procesos de manufactura.
P. ¿Por qué es la caracterización de polvos tan importante para la industria farmacéutica?
R. La comprensión y caracterización de la conducta de los polvos es crítica para la producción de formulaciones de formas farmacéuticas sólidas, y existen muchas propiedades clave de los polvos que determinan cómo se comportarán en una tolva, cuando se estén llenando en una matriz, y cuando se comprimen en tabletas. La comprensión de las variables y de las condiciones del proceso involucradas en relación con lo que se requiere que hagan los polvos, por lo tanto, es relevante durante todos los aspectos del desarrollo y manufactura y puede aportar información que puede ser usada para el desarrollo de la formulación, la optimización del proceso y la mejora de la calidad del producto farmacéutico final.
P. ¿Qué avances en la caracterización del polvo se han logrado en los años recientes?
R. En el pasado, mucho del enfoque sobre la caracterización de polvos ha estado al nivel de un solo aspecto, donde se espera que un estándar o número juzgue ‘bueno’ o ‘malo’ de una vez por todas. En la realidad, nos apoyamos en múltiples técnicas para explicar las diferencias conductuales cuando están sometidos a muchas condiciones del proceso. Aunque puede obtenerse algo de información con los métodos tradicionales, como la densidad aparente-real, el flujo a través de un orificio y el ángulo de reposo, estás técnicas no son para nada representativas de las condiciones que los polvos ven bajo las condiciones del proceso y, por lo tanto, no pueden proporcionar información relevante y diferenciada para el proceso dadas las tecnologías de proceso en uso hoy día en la industria farmacéutica.
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