La FDA aprueba un fármaco para el Linfoma No-Hodkin
La FDA aprobó el Beleodaq (belinostat), de Spectrum Pharmaceutical, para el tratamiento de pacientes con Linfoma Periférico de Células T (PTCL), un raro tipo de linfoma No-Hodkin.
Por Editores de Pharmaceutical Technology
La FDA aprobó el Beleodaq (belinostat), de Spectrum Pharmaceutical, para el tratamiento de pacientes con Linfoma Periférico de Células T (PTCL), un raro tipo de linfoma No-Hodkin. La acción se llevó bajo el programa de aprobación acelerada de la agencia. Beleodaq trabaja deteniendo a las enzimas que contribuyen a las células T, un tipo de célula inmune, que se vuelve cancerosa. Está destinado a pacientes cuya enfermedad volvió después del tratamiento o que no respondió a tratamientos previos. La FDA otorgó la aprobación acelerada al Folotyn (pralatrexate) en 2009 para usar en pacientes con recaída o PTCL refractario y el Istodax (romidepsin) en 2011 para el tratamiento del PTCL en pacientes que recibieron al menos una terapia anterior.
La seguridad y efectividad del Beleodaq fue evaluada en un estudio clínico que involucró 129 participantes con recaída o PTCL refractario. Todos los participantes fueron tratados con Beleodaq hasta que su enfermedad avanzó o los efectos colaterales se volvieron inaceptables. Los resultados demostraron que 25.8% de los participantes tuvieron la desaparición de su cáncer o éste se redujo después del tratamiento. Los efectos colaterales más comunes observados en los participantes tratados con Beleodaq fueron: náusea, fatiga, fiebre, cuenta baja de eritrocitos y vómito.