La FDA busca las métricas para definir la calidad de los fármacos

RESUMEN REGULATORIO



Grandes esperanzas para la vacuna para la malaria
Los primeros estudios clínicos están generando un entusiasmo poco habitual acerca de una nueva vacuna para el parásito completo para evitar la malaria, en desarrollo por la biotecnológica Sanaria en Maryland. El estudio fase 1 inicial incluye menos de 60 pacientes, pero aquéllos que recibieron el producto de prueba adquirieron una protección significativa para la infección. El proceso de producción es intrincado, ya que involucra irradiar a los mosquitos para debilitar el parásito de la malaria en sus cuerpos, el cual se retira después y se formula en una vacuna. Están planeados estudios más grandes en Tanzania y Mali, siempre y cuando los desarrolladores puedan superar los significativos obstáculos en la producción, transporte y administración.