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Sep / Oct 2015 . vol. 13 / núm. 4
El Comité de la Cámara aprueba la legislación para curaciones del Siglo XXI
En una decisión innovadora, el Comité de Energía y Comercio de la Cámara aprobó de manera unánime la primera legislación de Curaciones del Siglo XXI.
CÁPSULAS FARMACÉUTICAS
En una decisión innovadora, el Comité de Energía y Comercio de la Cámara aprobó de manera unánime la primera legislación de Curaciones del Siglo XXI en Mayo 21, 2015. “Este histórico día marca un gran paso bipartita hacia adelante, en nuestro trayecto de curaciones,” dijo Fred Upton (R, MI), quien dirige el Comité, en una declaración. Además de incrementos sustanciales al presupuesto para los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de $ 10,000 mdd durante cinco años, el proyecto de ley propone financiamiento extra obligatorio a la FDA.
El propósito del Acta es acelerar el desarrollo de nuevos medicamentos y mejorar la experiencia científica y el alcance en la FDA. Específicamente, el Acta propone extender el período de exclusividad para un fármaco aprobado para una nueva indicación para enfermedades raras, estimular el desarrollo de nuevos fármacos antimicrobianos para luchar contra la resistencia a antibióticos, facilitar la investigación colaboradora en estudios clínicos, calificar las nuevas herramientas del desarrollo de fármacos, avanzar en la medicina de precisión, agilizar el acceso de los pacientes a los medicamentos, reautorizar y volver a evaluar el programa de vales de revisión prioritaria pediátrica y recortar el abuso de fármacos de prescripción, entre otros objetivos.
El proyecto de ley también estipuló que $5 mdd serán otorgados a instituciones que estudian la manufactura continua para cada año fiscal del 2016 al 2020.
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