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Mar / Abr 2014 . vol. 12 / núm. 1
PyR con
con Bryan Hayes de MPI Research
PHARMA CÁPSULAS
Brian Galliher, Gerente, Manufactura Secundaria en Cook Pharmi-ca
PharmTech: ¿Cuáles son los cambios recientes o pendientes para los requerimientos compendiales y/o regulatorios con respecto a la inspección visual de parenterales o rela-cionados con el análisis de partículas?
Galliher: Los cambios pendientes incluyen un nuevo capítulo en la Farmacopea de los EEUU, USP Capítulo General <790>, el cual provee guía con respecto a las expectativas para el entorno de inspección visual manual. La guía da las expectativas para la intensi-dad de la luz, la construcción del gabinete, el ritmo de inspección y la manipulación del contenedor. La guía se alineará con las expectativas de la Farmacopea Europea y de la Organización Mundial de la Salud.
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