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Jul / Ago 2011 . vol. 9 / núm. 3
Novedades Regulatorias
>> La FDA y la EMA anunciaron el 16 de marzo de 2011 que llevarían a cabo un programa piloto conjunto para la evaluación en paralelo de solicitudes de nuevos fármacos basadas en la calidad por diseño. El programa piloto aplica para solicitudes sometidas en ambas agencias. Según un comunicado de prensa de la agencia, la “evaluación paralela dentro de este programa piloto voluntario significa que los revisores de ambas agencias evaluarán por separado la sección de calidad/química, manufactura y control (CMC) de las solicitudes de nuevos fármacos (NDAs) sometidas a la FDA y las solicitudes de autorización para comercialización (MAAs) sometidas a la EMA”.
>> La Farmacopea de EEUU (USP) está buscando científicos de todo el mundo para su programa de becas 2011-2012. Los dos otorgamientos de becas de investigación de $50,000 dólares serán presentados a los estudiantes cuya investigación propuesta aborde directamente mejor las necesidades específicas científicas o de investigación de la USP, según una noticia de la USP sobre el programa. La fecha límite para someter las propuestas es el 20 de mayo de 2011. Los detalles completos se encuentran en www.usp.org/aboutUSP/careers/fellowship.html
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