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Volumen 16, número 4
Feb / Mar 2019 . vol. 16 / núm. 4
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Subcontratación de métodos analíticos

Los canales de comunicación abiertos entre todas las partes involucradas son clave cuando se subcontratan métodos analíticos, dice Susan Schniepp, miembro distinguida de Regulatory Compliance Associates.

Por Susan J. Schniepp

VIGILANCIA REGULATORIA








Susan J. Schniepp

 






Los canales de comunicación abiertos entre todas las partes involucradas son clave cuando se subcontratan métodos analíticos, dice Susan Schniepp, miembro distinguida de Regulatory Compliance Associates.

P. Dirijo el laboratorio de control de calidad de un fabricante por contrato. El negocio ha ido en aumento y las operaciones de laboratorio son tensas, por lo que estoy considerando subcontratar algunos de los métodos analíticos. ¿Puede ofrecer algún consejo sobre lo que se debe tener en cuenta al elegir un laboratorio de pruebas por contrato?

R. Al subcontratar cualquier operación, la consideración principal siempre debe ser determinar las capacidades del proveedor de servicios, en este caso, un laboratorio de pruebas por contrato. Esta evaluación depende de una serie de factores, incluyendo qué métodos y para qué productos se está considerando subcontratar.

Es crucial ser transparente con sus clientes, por lo que el primer paso es informarles de su intención de subcontratar algunos de los métodos analíticos que tradicionalmente realiza su laboratorio. Es posible que tengan experiencia con métodos analíticos subcontratados y que puedan ofrecer consejos sobre qué revisar al elegir una instalación de pruebas. También pueden tener objeciones a la nueva subcontratación de sus métodos, y esta preocupación debe considerarse al determinar qué métodos son adecuados para las pruebas subcontratadas.

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