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Volumen 9, número 5
Nov / Dic 2011 . vol. 9 / núm. 5

Anteproyecto de manufactura de las grandes farmacéuticas para el futuro

Actualización anual de la inversión en manufactura del Pharmaceutical Technology

Por Patricia Van Arnum

PRIMERA PLANA: INVERSIÓN EN MANUFACTURA

Actualización anual de la inversión en manufactura del Pharmaceutical Technology

Patricia Van Arnum

Las actividades de manufactura de los principales farmacéuticos en 2010 y 2011 a la fecha han estado marcadas por varios temas comunes: reestructuración continua y selección de inversión en la manufactura basada en biológicos, particularmente vacunas, y en los mercados emergentes. China e India continúan siendo blancos de inversión, particularmente a través de alianzas o fusiones, y también se están haciendo inversiones en Rusia y Brasil.

Actividad de la compañía
Pfizer. Pfizer continúa una reestructuración de su red de manufactura, la cual se anunció en Mayo de 2010, como parte de su plan de integración después de su adquisición, por $68,000 mdd, de Wyeth en 2009. A partir de Diciembre 31, 2010, Pfizer operó plantas en 76 localidades sobre una base global con instalaciones de manufactura principales en Bélgica, China, Alemania, Irlanda, Italia, Japón, Filipinas, Puerto Rico, Singapur y los Estados Unidos continentales. La estrategia de red de plantas de la compañía demanda el éxito de nueve sitios durante los siguientes varios años, de acuerdo al ordenamiento anual del 2010 de la compañía con la Comisión de Seguridad e Intercambio de EEUU (SEC) (nombre que se le da a la Comisión de Valores de EEUU. N. de la T.).

La estrategia de Pfizer, según se detalló en Mayo de 2010, incluye planes para suspender operaciones en tres sitios de formas farmacéuticas sólidas en Caguas, Puerto Rico; Loughbeg, Irlanda y Rouses Point, Nueva York. Pfizer también anunció planes para reducir progresivamente la manufactura de formas farmacéuticas sólidas en Guayama, Puerto Rico, aunque ese sitio extenderá sus operaciones de productos de consumo. Las reducciones están planeadas en otras dos instalaciones de formas farmacéuticas sólidas en Illertissen, Alemania y Newbridge, Irlanda.

Dos instalaciones asépticas que hacen medicamentos inyectables estériles fueron señaladas para salir: Dublín, Irlanda y Carolina, Puerto Rico. Pfizer también anunció cambios a su red de manufactura biofarmacéutica. La compañía dijo que planeó salir de operaciones en Shanbally, Irlanda y Pearl River, Nueva York. El sitio de Pearl River, no obstante, se quedará como centro de excelencia para investigación y desarrollo (I&D) de vacunas. Se espera que las plantas de biotecnología en Sanford, Carolina del Norte, Andover, Massachusetts y Havant, Reino Unido, vean reducciones.

Pfizer reportó planes para suspender la producción de productos para el consumidor en su planta de Richmond, Virginia, pero las operaciones de I&D para productos de consumo continuará en Richmond. El período de salidas específicas dependerá de la complejidad de las operaciones, la cantidad de tiempo necesario para las transferencias de producto, y otros requerimientos del negocio, dijo Pfizer en un comunicado de prensa de Mayo del 2010.

En la descripción de los cambios a su red de manufactura, Pfizer también resumió como se verá su red de manufactura transformada. La red de formas farmacéuticas sólidas de Pfizer incluirá plantas en Freiburg, Alemania; Amboise, Francia; Vega Baja y Barceloneta, Puerto Rico; Ascoli, Italia; Newbridge, Irlanda; e Illertissen, Alemania. Su red de manufactura aséptica consistirá en plantas en Puurs, Bélgica; Perth, Australia; Catania, Italia; y Kalamazoo, Michigan. Su red de manufactura biotecnológica consistirá en sitios en Grange Castle, Irlanda; Strangnas, Suecia; Algete, España; Havant, Reino Unido; Andover, Massachusetts; y Sanford, Carolina del Norte. La red de productos de consumo incluirá plantas en Guayama, Puerto Rico; Montreal, Canadá; Albany, Georgia; Aprilia, Italia; Hsinchu, Taiwan; y Suzhou, Jiangsu, China.

Pfizer agregó a su red de manufactura en Febrero de 2011 la compañía de especialidades farmacéuticas King Pharmaceuticals. Hasta Diciembre del 2010, King Pharmaceuticals tenía instalaciones de manufactura en Bristol, Tennessee; Rochester, Michigan; Middleton, Wisconsin; y St. Petersburg, Florida, así como una planta de manufactura auto-inyectora en St. Louis, de acuerdo al ordenamiento anual SEC del 2010 de King Pharmaceuticals.

Pfizer está además expandiendo su posición en la manufactura en los mercados emergente, principalmente a través de alianzas. En China, Pfizer firmó un memorando de entendimiento (MOU) con Zhejiang Hisun Pharmaceutical en Julio de 2011 para una posible fusión, la cual incluirá la cooperación en manufactura, ventas locales y globales e infraestructura de marketing, e I&D de medicamentos sin patentes. En Abril de 2011, Pfizer firmó un MOU con Shanghai Pharmaceutical para una potencial sociedad para el registro y comercialización de productos innovadores de Pfizer en China. Las compañías también están examinando la cooperación en la distribución, comercialización, I&D, manufactura e inversiones igualitarias, En Sudamérica, Pfizer adquirió el 40% de las acciones en Laboratório Teuto Brasileiro, una compañía de genéricos en Brasil, en Noviembre de 2010.

Sanofi. En 2010, Sanofi invirtió cerca de 1.2 millones de Euros ($1,720 mdd) para incrementar la capacidad y mejorar la productividad en varios sitios de producción y de I&D, de acuerdo al ordenamiento anual SEC 2010 de la compañía. En Europa, la compañía invirtió en dos nuevas líneas de producción en su planta en Frankfurt para el Lantus (insulina glargina). La compañía también invirtió en su sitio en Brindisi, Italia, para ampliar la producción de espiramicina, el ingrediente activo del antibiótico Rovamicina. En EEUU, la compañía está invirtiendo en epiCard, un auto-inyector de un solo uso para una sola dosis activada con gas con instrucciones audibles para el usuario para inyectarse epinefrina, la cual está indicada para tratar reacciones alérgicas severas.

En Francia, Sanofi está avanzando con su proyecto Biolaunch, el cual está diseñado para convertir sus instalaciones de producción química a unas basadas en biotecnología. El proyecto incluye un plan para una planta de producción para anticuerpos monoclonales en su sitio en Vitry-sur-Seine, el cual se espera que esté terminado para el 2012, más otras inversiones para crear un nuevo proceso de biosíntesis en sus sitios en Elbeuf y Vertolaye para mejorar la competitividad en la producción de corticosteroides.

Sanofi tiene varios proyectos en los mercados emergentes. En China, la compañía está expandiendo su planta de manufactura en Beijing, instalando líneas de armado y empaque para SoloStar, una pluma de inyección pre-llenada usada para administrar el producto de insulina Lantus, de la compañía. En Hangzhou, China, Sanofi está construyendo un nuevo sitio de manufactura, programado para completarse en 2012, para reemplazar una planta de manufactura existente ahí. En Rusia, Sanofi está incrementando la capacidad para insulina en su planta en Orel; la compañía obtuvo la compañía después de su adquisición de una inversión de control en la compañía farmacéutica Bioton Vostok en 2010. En Latinoamérica, Sanofi está expandiendo sus operaciones de manufactura de vacunas en Mirador, Argentina.

Sanofi ha hecho varias adquisiciones para incrementar su presencia en mercados emergentes. La compañía obtuvo sitios industriales de sus adquisiciones en 2009 de las compañías de genéricos Zentiva en Europa Oriental y Medley en Brasil. En Agosto de 2010, Sanofi también adquirió Nepentes, una fabricante polaco de farmacéuticos y dermocosméticos. En Octubre del 2010, Sanofi adquirió un 60% de interés participativo en la compañía de productos de consumo china Hangzhou Sanofi Minsheng Consumer Healthcare en sociedad con Minsheng Pharmaceutical. Sanofi también adquirió la compañía farmacéutica china de especialidades BMP Sunstone a principios de este año.

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