Avances de las operaciones unitarias para el proceso continuo

Una ventaja de las operaciones continuas es la eliminación del escalamiento, el cual puede ser difícil en general y en operaciones específicas, tales como la granulación (1). Como la extrusión con fundido en caliente está ganando popularidad para la solubilización de fármacos insolubles, la extrusión de doble tornillo también está llamando la atención como alternativa continua al alto cizallamiento tradicional. Este proceso continuo permite una producción más rápida y un escalamiento más fácil. Ashland Specialty Ingredients presentó recientemente resultados de cómo se comportaban la hidroxipropil celulosa (Krucel), la Povidona (Plasdone) y la hipromelosa (Benecel) en la granulación con extrusión continua a baja temperatura en comparación con la granulación húmeda tradicional. Los resultados mostraron a la extrusión con doble tornillo como un método promisorio para las formulaciones de dosis altas y destacó cómo las tabletas hechas por medio de la extrusión mostraban una fuerza mejorada y baja friabilidad en comparación con la granulación húmeda tradicional, de acuerdo a un comunicado de prensa de la compañía el 13 de Octubre de 2011.

Los investigadores de la Universidad Ghent en Bélgica y de la Universidad Complutense en Madrid evaluaron recientemente las fortalezas y debilidades de diversas herramientas complementarias de tecnología analítica del proceso (PAT), implementadas en un proceso continuo de granulación húmeda, el cual era parte de una línea de producción continua desde polvo hasta tableta (3). El uso de espectroscopía Raman y de infrarrojo cercano y un analizador de distribución del tamaño de partícula fue evaluado para el monitoreo en tiempo real de los parámetros críticos durante la aglomeración húmeda continua de una mezcla de teofilina anhidra-lactosa. Las características del estado sólido y el tamaño de partícula de los gránulos fueron analizados en tiempo real y los parámetros críticos del proceso que influyeron en estas características del gránulo fueron identificados. La temperatura del barril del granulador, la cantidad de líquido de granulación agregado y, en menor medida, la velocidad de alimentación del polvo fueron los parámetros que influyeron el estado sólido del API. Los investigadores reportaron que una temperatura del barril más elevada y una mayor velocidad de alimentación del polvo daban como resultado gránulos más grandes (3).

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