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Volumen 16, número 5
Abr / May 2019 . vol. 16 / núm. 5
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Consideraciones de manufactura para sistemas de administración transdérmicos

La formulación de fármacos y adhesivos es crucial para el desarrollo de parches de microagujas.

Por Jennifer Markarian

MANUFACTURA DE FÁRMACOS TRANSDÉRMICOS



Jennifer Markarian

La formulación de fármacos y adhesivos es crucial para el desarrollo de parches de microagujas.

La administración de fármacos por vía transdérmica se considera una alternativa deseable a la administración oral, dice Hayley Lewis, vicepresidente senior de Operaciones en Zosano Pharma, que es pionera en tratamientos con microagujas. Los sistemas de administración transdérmica de fármacos (SATF) incluyen varias construcciones de parches para colocarse en la piel, aplicación de microagujas utilizando dispositivos y parches que incorporan microagujas, como el producto de Zosano. Pharmaceutical Technology habló con Lewis sobre las consideraciones de fabricación para SATF y sobre el sistema adhesivo de microagujas dérmicamente aplicado de marca registrada de Zosano, que actualmente se encuentra en ensayos clínicos.

SATF de microagujas
PharmaTech: ¿Cuáles son algunas de las ventajas de los SATF de microagujas?

 Lewis (Zosano): Para las tecnologías SATF activas/asistidas que incluyen microagujas, lograr la liberación inmediata de una manera menos invasiva a través de la ruta intradérmica es la principal característica distintiva de la tecnología. Además, las limitaciones con respecto al peso molecular del fármaco no son preocupantes con esta forma de tecnología transdérmica asistida. Para la administración terapéutica de proteínas y péptidos, la administración intradérmica puede proporcionar un perfil farmacocinético más ventajoso en comparación con inyecciones subcutáneas o intramusculares, otros beneficios tangibles para el paciente, como una fácil autoadministración, menos dolor percibido, mayor seguridad y estabilidad a la temperatura ambiente, son, de igual manera, esenciales para volver a un SATF mediado por microagujas un concepto de producto convincente.

Zosano Pharma ha demostrado la utilidad de su plataforma del sistema adhesivo de microagujas aplicadas dérmicamente (ADAM, por sus siglas en inglés) en múltiples ensayos clínicos. Por ejemplo, M207 es el parche de microagujas recubierto con zolmitriptán patentado por Zosano, diseñado para administrar rápidamente el fármaco durante un ataque de migraña; actualmente se encuentra en un ensayo clínico de fase III.

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