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Volumen 13, número 6
Ene / Feb 2016 . vol. 13 / núm. 6
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Conexión del MES al control de Proceso

La integración de sistemas automatizados puede mejorar la eficiencia y minimizar el manejo del cambio.

Por Jennifer Markarian

CONTROL DE PROCESO



Jennifer Markarian

La integración de sistemas automatizados puede mejorar la eficiencia y minimizar el manejo del cambio.

Conforme los fabricantes farmacéuticos implementan sistemas electrónicos automatizados, tales como el sistema de ejecución de manufactura (MES) y los registros electrónicos de lotes (EBRs), existe una necesidad cada vez mayor para simplificar la comunicación entre sistemas del proceso para mejorar la eficiencia en la manufactura. El modelo procesal de la Sociedad Internacional de Automatización (ISA) para la automatización de los lotes, ISA-88 (1), es un marco de trabajo común de los estándares que pueden ser usados para desarrollar el programa de automatización por lotes. El ISA-88 puede actuar como un lenguaje común para hacer posible que la gente y los sistemas trabajen en colaboración para implementar sistemas automatizados por lote. Pharmaceutical Technology entrevistó a Jonathan Lustri, consultor en la industria de ciencias de la vida para Sistemas de Proceso y Soluciones en Emerson Process Management, acerca de los avances recientes en el uso del ISA-88 para coordinar las plataformas del MES y del sistema de control distribuido (DCS) (es decir, el sistema que controla el equipo de proceso y el proceso).


Diseño del estándar
PharmTech: ¿Qué es un diseño ISA-88?

Lustri: El ISA-88 es un estándar para  implementar la automatización del proceso del lote e incluye un modelo procesal y un modelo de equipo. El modelo procesal define la jerarquía de los objetos para configurar la lógica del procesado del lote. Este modelo incluye una receta maestra, procedimientos, procesos unitarios, operaciones y fases que están configuradas dentro de los componentes del software reutilizables (es decir, objetos basados en la clase) para las acciones comunes, tales como ‘calentar un tanque’. De esta manera, siempre que un tanque deba ser calentado, independientemente del tipo de proceso involucrado, el código puede ser utilizado sin tener que revalidar.

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