¿Cuál es el precio de curarse?

Los contribuyentes ejercen más presión
En septiembre de 2016, la Biotechnology Innovation Organization creó una página web para enfatizar el papel de la industria aseguradora en los altos costos de la atención médica y desacreditar la idea de que los aumentos de precios de la industria estaban fuera de línea con los costos (5). Pero las discusiones sobre los precios de los medicamentos también plantean otras preguntas, entre ellas, si, y cómo, la I+D y la fabricación farmacéutica podrían ser más eficientes. Las compañías farmacéuticas han hecho cambios en la forma en que sus programas de investigación y desarrollo se establecen, pasando a modelos centrales y colaborativos, y nuevas aprobaciones de fármacos han tendido al alza.

Muchas empresas han implementado excelencia operativa y programas Lean Six Sigma, no sólo en la fabricación sino en I+D. "Esto ha tenido resultados diversos, y el mayor desafío es el equilibrio entre riesgo y beneficio de ciertos procesos redundantes", dice Henry Levy, CSO de Veeva Systems, Inc. "Este riesgo se vuelve complejo al considerar la interpretación necesaria de la regulación, ya que las directrices [de los organismos reguladores mundiales] siempre permiten las decisiones individuales de la empresa ".

Sin embargo, la industria todavía gasta miles de millones de dólares cada año en prácticas ineficientes usando tecnología anticuada. Hoy en día, hay poca información actual disponible sobre los costos de fabricación farmacéutica. A fines de la década de 1990, los investigadores en el Program on the Pharmaceutical Industry (POPI) del Massachusetts Institute of Technology, estimaron que para las ocho mayores compañías farmacéuticas, el costo de la fabricación ascendió al 27% de sus ingresos cada año (6).

En 2006, un estudio encontró que la industria desperdició $50 billones o más cada año, debido a cuestiones regulatorias y prácticas de fabricación y control de calidad redundantes o que consumen mucho tiempo (7). En 2007, los profesores de finanzas de varias universidades estimaron que sólo las mejoras en la fabricación de productos farmacéuticos (es decir, una reducción del 30% en los costos de fabricación) podrían dar como resultado un ahorro de 1 trillón de dólares, si los fabricantes si reducen los precios y $12.3 billones si no reducen los precios, permitiendo que parte de ese dinero se utilice para financiar programas de I+D o sociales (8).

Dólares y sentido
Los costos de fabricación, para la típica compañía farmacéutica, son sólo aproximadamente el 10% de los desembolsos realizados para I+D, dice Mahboubian-Jones. La investigación y el desarrollo siguen siendo la parte más costosa de la cadena de valor farmacéutica, en gran medida porque las empresas todavía toman lo que Mahboubian-Jones calificó de "una estrategia muy poco consistente", o enfoque único, para investigar. "Las compañías farmacéuticas solamente tienen un control deficiente de los costos de I+D, no porque no existan mecanismos de control, sino porque la mentalidad de muchas compañías sigue siendo la de perseguir el siguiente éxito, donde el costo de I+D sigue siendo pequeño en comparación con los beneficios". "Desafortunadamente, los verdaderos éxitos de las décadas de 1990 y 2000 han desaparecido. La mayoría de los medicamentos son más específicos, están mejor dirigidos a un mercado más pequeño y los grupos de compra ahora son mucho más restrictivos en cuanto a lo que están dispuestos a pagar.” Como señala, las empresas a menudo responden a esta situación cortando costos de manufactura en lugar de costos de desarrollo, por lo general, es debido a que ya ya han rebasado sus presupuestos de I + D.

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