Considerando la administración de péptidos y proteínas

FORMULACIÓN



Felicity Thomas

Los nuevos enfoques buscan abordar los retos de formulación y administración para esas moléculas complejas.

Desde que la FDA aprobó la primera proteína recombinante terapéutica, insulina humana, a principios de la década de 1980 (1), ha habido avances significativos en el mercado biofarmacéutico. Actualmente, la industria es testigo de la aparición de tratamientos de proteínas y péptidos en una gran cantidad de indicaciones, tales como oncología, enfermedades infecciosas, endocrinología e inmunología. La alta selectividad y especificidad de estas macromoléculas ofrecen una mayor eficacia del tratamiento y al mismo tiempo, reducen potencialmente los efectos secundarios y la toxicidad que a veces se presentan con opciones terapéuticas alternativas (2).

"Existe un enorme potencial terapéutico para proteínas y péptidos," dice Rashmi Nair, científico principal de Formulaciones en Dr. Reddy’s. “Los principales beneficios que ofrecen sobre las moléculas pequeñas convencionales podrían atribuirse a sus similitudes estructurales y funcionales con los productos bioquímicos endógenos en el organismo humano. Esta similitud se traduce en un mejor direccionamiento del fármaco, menores efectos secundarios y nuevas opciones de tratamiento para diversas enfermedades en las que la química compleja está restringida a moléculas pequeñas.”