Mejorando en la comprensión de una técnica tradicional

MANUFACTURA



Felicity Thomas

El principio general de liofilización apenas ha cambiado, pero se han producido avances significativos en la comprensión de los atributos del proceso y del producto.

La liofilización es una técnica bien establecida dentro de la industria biofarmacéutica y es una necesidad para ciertos productos farmacéuticos que incluyen ingredientes inestables, requieren una vida útil más larga o son sensibles a la temperatura. Se espera que el mercado de fármacos liofilizados crezca a una tasa anual compuesta de aproximadamente 7%, según la investigación de mercado, principalmente impulsado por el aumento de aprobaciones regulatorias para formulaciones liofilizadas (1).

“El beneficio principal de la liofilización es la mejora de la estabilidad del producto,” explica Andrew Morbey, director asociado de desarrollo de procesos en LSNE Contract Manufacturing. “Esto puede manifestarse como vida útil adicional en condiciones de almacenamiento de congelación, refrigeración o ambientales o como estabilidad equivalente a una temperatura de almacenamiento aumentada. En muchos casos, esto elimina la necesidad de transporte y almacenamiento de cadena fría, reduciendo el riesgo durante la fabricación.”