Busca
un artículo
Contáctanos Síguenos
Suscríbete
Suscríbete
Volumen 18, número 5
Nov / Dic 2021 . vol. 18 / núm. 5
Comprar Impreso Comprar PDF

Posicionando al paciente en el centro del diseño de dosificación

Las prioridades de las formas farmacéuticas están cambiando para enfocarse en la facilidad de uso, lo que lleva a un mayor compromiso con los socios de subcontratación más pronto en los plazos de desarrollo.

Por Felicity Thomas

TEMA DE PORTADA: TENDENCIAS DE LAS FORMAS FARMACÉUTICAS DE MEDICAMENTOS



Felicity Thomas

Las prioridades de las formas farmacéuticas están cambiando para enfocarse en la facilidad de uso, lo que lleva a un mayor compromiso con los socios de subcontratación más pronto en los plazos de desarrollo.

La inversión en investigación en el mercado biofarmacéutico mundial ayuda a dirigir la innovación y el desarrollo de productos terapéuticos novedosos para tratar muchas enfermedades y padecimientos. Según cifras recientes destacadas por la Federación Internacional de Asociaciones y Fabricantes Farmacéuticos, actualmente hay más de 8,000 compuestos en desarrollo en todo el mundo (1).

"Un reciente reporte de mercado ha mostrado que hubo una afluencia de nuevos productos en desarrollo en todas las etapas del desarrollo clínico durante el período 2020/2021 (2), especialmente de productos clínicos en etapa temprana,” señala William Chin, gerente de asuntos científicos globales en Catalent, citando estudios de investigación recientes. “Además, el cáncer, las enfermedades infecciosas y las enfermedades del sistema nervioso central surgieron como las principales áreas de actividad de los ensayos clínicos el año pasado. Se espera que aumente el número de personas que padecen estas enfermedades crónicas a medida que se prevé el crecimiento de la población en muchos países en desarrollo (3). También se espera que el desarrollo de formas farmacéuticas complejas crezca en paralelo a una mayor diversidad en los medicamentos en desarrollo.”

Tendencias clave
Durante los últimos cinco a 10 años, la baja solubilidad en agua de nuevas entidades moleculares ha sido un desafío importante en el desarrollo de productos farmacéuticos, enfatiza Julien Lamps, gerente de productos en Lonza Capsules and Health Ingredients. “Conocer los atributos de desempeño de solubilidad del compuesto es importante, ya que ayudará a seleccionar la tecnología de dosificación correcta,” dice.

“Ha habido numerosos desarrollos e innovaciones en la administración de medicamentos en los últimos años para superar desafíos con productos y formulaciones, tales como productos biológicos y entidades complejas como moléculas más grandes,” agrega Jnanadeva Bhat, directora de I&D de formulación (Pharma y Nutra) en ACG Group. "Otras tendencias que han evolucionado son las jeringas prellenadas, los inyectores portátiles y las jeringas sin aguja, cada una de las cuales tiene un nicho de mercado.”

Teniendo en cuenta la vía de administración, Chin afirma que las formas farmacéuticas inyectables son dominantes en la cartera de desarrollo. “[Se considera que] la vía intravenosa ofrece más ventajas en los estudios de etapa temprana como un medio para administrar rápidamente la concentración deseada de fármaco al objetivo a través de la circulación sistémica y para lograr la respuesta farmacológica requerida,” confirma. “Sin embargo, simplemente tener inyectables puede ya no ser suficiente debido a la creciente demanda de formatos más amigables para el paciente, como las formas farmacéuticas sólidas orales (OSD, por sus siglas en inglés).
 

Más artículos SOBRE ESTE TEMA

Las nuevas bioterapias impulsan la innovación tecnológica La aparición de nuevos productos bioterapéuticos es tanto el motor como el resultado de tecnologías innovadoras de desarrollo de medicamentos.
Avanzando con la impresión en 3D GMP para productos farmacéuticos Las formas farmacéuticas únicas, la medicina personalizada y la fabricación flexible son posibles con I3D.
Centrándose en el paciente en el desarrollo de medicamentos Colocar al paciente al frente del desarrollo de medicamentos es esencial, especialmente para garantizar que se optimice el cumplimiento de la medicación.
Descripción general de preparaciones magistrales: Consideraciones principales para el lugar de trabajo Consideraciones técnicas, regulatorias y de personal caracterizan a las preparaciones magistrales.
Justificación del uso de variación de peso en lugar de uniformidad de contenido para la liberación de formas OSD relevantes Se introduce un enfoque práctico para utilizar las técnicas estadísticas disponibles para demostrar la intercambiabilidad entre la uniformidad del contenido y los datos de variación de peso en los mismos lotes de validación del proceso.
Remodelando las formas farmacéuticas Los avances en medicina personalizada y otras innovaciones están transformando la forma en la que se percibe a las formas farmacéuticas.
Sabor y apariencia: Selección de los excipientes correctos La forma farmacéutica y las necesidades del paciente dirigen la elección del excipiente.

Más artículos de este autor

Posicionando al paciente en el centro del diseño de dosificación Las prioridades de las formas farmacéuticas están cambiando para enfocarse en la facilidad de uso, lo que lleva a un mayor compromiso con los socios de subcontratación más pronto en los plazos de desarrollo.
Cuanto antes, mejor para las estrategias de formulación Invertir en estrategias de formulación al principio del desarrollo incrementará las posibilidades de éxito.
El desarrollo farmacéutico enfocado en el paciente alcanza su madurez Un acceso más fácil a la información, dirigirse a poblaciones de pacientes más pequeñas, y un mayor enfoque regulatorio en los resultados del paciente están impulsando el desarrollo de medicamentos orientados en el paciente.
La demanda de formas farmacéuticas personalizadas impulsa la innovación La demanda de soluciones personalizadas de administración de medicamentos está aumentando y está generando un interesante período de valiosas e innovadoras oportunidades de desarrollo.
Las moléculas especiales presionan los límites de la formulación. Los compuestos más complejos y desafiantes requieren un enfoque más especializado para las estrategias de formulación.
Equilibrando el cambio y la certeza en la fabricación A medida que se introducen nuevos procesos y tecnologías de fabricación para satisfacer la demanda y superar los desafíos, también es necesario mejorar la comprensión para garantizar que se logre el equilibrio adecuado.
Inyectando innovación en el empaque de medicamentos Las formulaciones complejas, los medicamentos personalizados, las terapias COVID-19 y los objetivos de sostenibilidad están impulsando las innovaciones
Tener olfato para las vacunas La vía de administración intranasal se muestra prometedora desde el punto de vista clínico, particularmente para COVID-19, pero existen múltiples obstáculos que superar para asegurar una formulación exitosa.
Considerando estrategias de reformulación en la industria Bio/Farmacéutica Las estrategias de reformulación son herramientas útiles para algo más que sacar el mejor provecho de la potencial ganancia de la inversión para un producto.
Superando las barreras de biodisponibilidad con LBDDS Las soluciones basadas en lípidos proporcionan una solución versátil para problemas de biodisponibilidad; sin embargo, se requiere un enfoque multidisciplinario para superar las limitaciones con compuestos poco solubles.
Un enfoque en evolución para la administración de medicamentos Los avances en las modalidades terapéuticas y un aumento en la complejidad molecular han llevado a la necesidad de una evolución en los enfoques de administración de medicamentos a lo largo de los años.
Centrándose en el paciente en el desarrollo de medicamentos Colocar al paciente al frente del desarrollo de medicamentos es esencial, especialmente para garantizar que se optimice el cumplimiento de la medicación.
Un gran manejo: La utilidad de las propiedades de la ingeniería de partículas La ingeniería de partículas es una herramienta útil para manipular partículas de API en una forma que sea manufacturable y administrable al paciente.
Cambio de percepción: Una comprensión de los avances en liofilización Los avances técnicos en el control y la comprensión del proceso deben ir acompañados de un cambio en la mentalidad.
Los fundamentos de las pruebas de disolución En este artículo, expertos discuten los fundamentos de las pruebas de disolución y destacan los desafíos que están surgiendo como resultado del creciente número de moléculas poco solubles que ingresan a la cartera de desarrollo.
Garantizar la seguridad del paciente a través del análisis de impurezas elementales Analizar las impurezas elementales en productos farmacéuticos es muy parecido a otras pruebas analíticas, dirigidas principalmente a garantizar la seguridad del paciente.
Reducir el riesgo con formulaciones disuasorias del abuso La creciente prevalencia del uso indebido y abuso de fármacos está impulsando un enfoque más estricto y riguroso para formulaciones disuasorias del abuso.
Mejorando en la comprensión de una técnica tradicional El principio general de liofilización apenas ha cambiado, pero se han producido avances significativos en la comprensión de los atributos del proceso y del producto.
Aproximación al análisis de impurezas elementales Los enfoques comunes para analizar impurezas elementales para el cumplimiento de requisitos regulatorios son robustos; sin embargo, aún tienen algunas limitaciones.
Ni una partícula de duda El análisis de partículas es un componente crítico del desarrollo farmacéutico, ya que proporciona garantías de calidad y de desempeño de la forma farmacéutica final.
Mirando más allá de los límites de la solubilidad La exploración de varias técnicas de formulación es primordial para proporcionar una administración efectiva de fármacos poco solubles.
Nuevas ideas en la formulación de medicamentos biológicos Los productos biológicos plantean desafíos únicos de formulación y desarrollo, y la industria todavía está en una curva de aprendizaje para obtener lo mejor de estas terapias diversas y complejas.
Limitaciones y avances en las pruebas de disolución A pesar de su importancia en el desarrollo de fármacos, las pruebas de disolución todavía tienen algunas limitaciones, pero los avances en la automatización y la monitorización en tiempo real están produciendo resultados prometedores.
Selección de un enfoque sólido Varias tendencias están dirigiendo el cambio en las formas farmacéuticas sólidas orales y dan lugar a la necesidad de excipientes "a la medida.”
Fortaleciendo la caracterización de proteínas Los científicos pueden trabajar para superar los desafíos asociados con la caracterización de proteínas a través de tecnologías fortalecedoras.
Limpieza en la industria Bio/Farmacéutica A medida que el panorama terapéutico se vuelve más complejo, también deben hacerlo las técnicas analíticas para la validación de limpieza para garantizar que se logre la máxima limpieza.
Superando los desafíos del desarrollo de vacunas El desarrollo de vacunas es intrínsecamente desafiante; sin embargo, a la luz de la pandemia de COVID-19, se les ha dado prioridad a las innovaciones, lo que ha llevado a procesos de desarrollo acelerados.
Evitando el mal sabor La palatabilidad es crucial para el apego y el cumplimiento con tratamientos de fármacos orales.
Subcontratación de servicios de formulación para productos biológicos La pandemia y el cambio de enfoque hacia terapias más complejas están dirigiendo el crecimiento en el mercado de servicios de desarrollo de formulación subcontratados.
Respondiendo al desafío de la formulación de fármacos biológicos A medida que los productos biológicos continúan ampliando los límites, la industria debe adoptar un enfoque integral de formulación para garantizar el éxito.
En el camino correcto Se recomiendan enfoques proactivos que consideren el cumplimiento de la seguridad de la cadena de suministro a largo plazo para garantizar que las empresas se mantengan en el camino correcto.
Consideraciones clave en pruebas de estabilidad La armonización de las buenas prácticas y los requisitos regulatorios, permitirán a los desarrolladores encontrar el mejor enfoque de pruebas de estabilidad.
Cumpliendo con las expectativas de sustancias E&L A medida que los organismos regulatorios amplían la vigilancia de las pruebas de sustancias E&L, las empresas que trabajan con productos farmacéuticos deben prepararse sobre cómo cumplir mejor con las expectativas cambiantes.
Poniendo a las endotoxinas a prueba Este artículo discute los métodos actuales de la prueba de endotoxinas, su importancia para la industria, buenas prácticas y cuestiones de sustentabilidad relacionadas con el proceso.
Considerando la administración de péptidos y proteínas Los nuevos enfoques buscan abordar los retos de formulación y administración para esas moléculas complejas.
El enigma de la solubilidad La adopción temprana del enfoque correcto para abordar la solubilidad puede ofrecer beneficios significativos.

Crea una cuenta o inicia sesión para leer todo el contenido, ¡es gratis!

Opciones de compra

México (Entrega a domicilio)

México (Recoger en oficinas)

Internacional (Entrega a domicilio)

Contacta con esta empresa