Un caso para las tabletas de desintegración oral

FORMULACIÓN



Preguntas y respuestas por PhD Adeline Siew

Expertos de la industria discuten aspectos clave en el desarrollo de tabletas de desintegración oral.

Las tabletas de desintegración oral (ODTs) están diseñadas para disolverse en la boca en segundos sin la necesidad de agua. Debido a esta comodidad y a su facilidad de administración, las ODT han ganado reconocimiento como una de las formas farmacéuticas orales más amigables con el usuario. “Para las personas que no les gusta o tienen miedo deglutir tabletas, las ODT representan un método aceptable de liberación del fármaco que no solo ayuda a cumplir con tal propósito sino que también reduce en gran medida el riesgo de asfixia” dice Mathias Bayru, gerente del grupo de productos de Catalent Advanced Delivery Technologies. Además, debido a su rápida disolución, uno puede estar seguro de que el medicamento ha sido tomado, lo cual es claramente una ventaja cuando se trata de niños, adultos mayores y pacientes con desórdenes mentales, añade Philippe Lefevre, especialista de aplicación técnica global en Roquette. Bayru coincide en que las ODT reducen el riesgo de que los pacientes simulen con éxito deglutir las tabletas escondiéndolas en su boca y removiéndolas después- una práctica conocida como “cheeking”.

Las ODT son formulaciones estables con una buena vida útil, de acuerdo con Rosie McLaughlin, directora de asuntos científicos de Zydis en Catalent Pharma Solutions. “No requieren un almacenaje refrigerado, haciendo que el producto sea fácil de almacenar y transportar” dice ella. Para las compañías farmacéuticas, las ODT pueden ser parte de una estrategia de gestión del ciclo de vida, resalta Lefevre. Las ODT son formas farmacéuticas innovadoras que también pueden ser usadas para crear nuevas marcas y diferenciación de producto.

“Hoy en día, el desarrollo más prometedor de las ODT se encuentra en el campo pediátrico” dice Lefevre. Las minitabletas orodispersables (ODMTs), que tienen un diámetro máximo de 3 mm, son en la actualidad una de las formas farmacéuticas pediátricas más estudiadas, nos señala. Los estudios han demostrado que las ODMT se adaptan bien y son bien aceptadas por niños. “Para recién nacidos, las ODMT pueden ser disueltas en agua antes de usarse” explica Lefevre “mientras que para niños que tienen seis meses de edad en adelante, las ODMT pueden ser tomadas en unidades múltiples o individuales, basándose en el peso y la edad del niño”. Pharmaceutical Technology hablo con expertos de la industria de las compañías Roquette y Catalent sobre el desarrollo de ODTs.