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Volumen 11, número 2
May / Jun 2013 . vol. 11 / núm. 2
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Lucha contra los problemas comunes en el tableteado y el herramental

Entrevista con I Holland

Por Adeline Siew, PhD

Tableteado



Sesión de preguntas y respuestas moderada por Adeline Siew, PhD

Este artículo proporciona un panorama general del proyecto de investigación antiadherente en la ciencia del tableteado (TSAR) de I Holland, el cual está realizando la compañía en colaboración con la Universidad de Nottingham en el Reino Unido. El proyecto TSAR busca comprender porque ciertas formulaciones se adhieren a herramental de la tableta, un problema principal encontrado por los fabricantes de tabletas.

Los problemas durante la manufactura de tabletas con frecuencia resultan en tiempos muertos del proceso y costos de operación más elevados. Algunos de estos problemas pueden ser minimizados o eliminados con el mantenimiento y almacenamiento apropiado del herramental de las tabletas. Pharmaceutical Technology habló con los expertos en I Holland acerca de las causas de los problemas comunes tales como la variación del peso de las tabletas, la dureza o los problemas de rotura, el laminado, y el pegosteado, así como de un proceso de siete pasos para el cuidado del herramental.

Los representantes de I Holland también discutieron la colaboración en la investigación de la compañía de la Escuela de Farmacia de la Universidad de Nottingham en el Reino Unido, la cual busca comprender por qué ciertas formulación se adhieren al herramental de las tabletas, un problema mayor que con frecuencia se encuentran los fabricantes de tabletas. El objetivo de este proyecto conjunto es desarrollar una herramienta predictiva que permite la identificación de la mejor solución de recubrimiento para los problemas de adhesión de la formulación sin necesidad de llevar a cabo experimentos de ensayo y error a escala completa con varios recubrimientos anti-adherentes.

Ciencia del Tableteado
PharmTech: ¿Qué es la ciencia del tableteado?

I Holland: La ciencia del tableteado es parte de la oferta de servicios básicos de I Holland. Esto abarca muchos aspectos de nuestra capacidad de IyD, incluyendo el trabajo con socios académicos y técnicos sobre proyectos de investigación científica que nos ayudan a mejorar nuestra comprensión de porqué un punzón o una matriz se comportan bien. Por ejemplo, durante años muchos fabricantes de herramental han pulido los punzones hasta un acabado de espejo óptimo porque saben que esto ayuda a que el punzón se comporte más efectivamente, aunque nadie realmente comprende por qué es este el caso. Los fabricantes de punzones y matrices son esencialmente compañías de ingeniería y con frecuencia tienen una reluctancia a involucrarse en problemas de tableteado más amplios.

Nuestra inversión en la ciencia del tableteado ayudará a los fabricantes de tabletas a reducir los gastos que pueden estar asociados con un desempeño pobre del herramental más abajo de la línea, eliminando muchos problemas antes que el punzón o la matriz golpeen la producción. Por ejemplo, la ‘adhesión’ es un problema mayor en la producción de tabletas que estamos tratando de enfrentar a través de nuestro trabajo con la Universidad de Nottingham con el proyecto de investigación anti-adhesión de la ciencia del tableteado (TSAR). Esperamos entregar una herramienta predictiva que elimine la necesidad de pasar por costosos ensayos de recubrimiento para determinar la mejor solución de recubrimiento.

Problemas comunes en el tableteado
PharmTech: ¿Cuáles son los problemas comunes encontrados en la manufactura de tabletas?

I Holland: Hay muchos problemas comunes encontrados en la manufactura de tabletas. Algunos de los más comunes están listados más adelante. Cada una de estas áreas de problemas puede tener varias causas potenciales, pero a continuación se resumen breves panoramas generales de los principales problemas:

  • Variación del peso de la tableta. La causa más probable de este problema es la extensa variación en las longitudes de trabajo del punzón, que con frecuencia se debe a punzones desgastados o adherencia/punteado que pueden causar acumulación de gránulos en la cara del punzón y resultar en longitudes de punzón no uniformes.

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