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Volumen 13, número 6
Ene / Feb 2016 . vol. 13 / núm. 6
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Exploración del potencial del recubrimiento continuo

Los expertos de la industria comparten perspectivas sobre los avances en las tecnologías de recubrimiento de tabletas y el potencial de recubrimiento continuo en la manufactura de formas farmacéuticas sólidas.

Por Adeline Siew, PhD

RECUBRIMIENTO DE TABLETAS



Sesión de P y R por Adeline Siew, PhD

Los expertos de la industria comparten perspectivas sobre los avances en las tecnologías de recubrimiento de tabletas y el potencial de recubrimiento continuo en la manufactura de formas farmacéuticas sólidas.

Las tabletas se recubren por diversas razones, tales como mejora de la apariencia; para propósitos de enmascaramiento del sabor y olor; para proteger al API de a humedad, el oxígeno o el entorno gástrico del estómago (p.ej.,uso de recubrimiento entérico resistente a ácidos); para separar sustancias incompatibles; y para controlar la liberación del fármaco, entre otras. Como la industria continúa explorando las ventajas del cambio de la manufactura por lote a los procesos continuos, Pharmaceutical Technology habló con Ali Rajabi-Siahboomi, funcionario jefe científico en Colorcon; Charlie Cunningham, gerente senior, Desarrollo de Productos, Colorcon; Martin Hack, vicepresidente y gerente general, L.B. Bohle; y Hubertus Rehbaum, gerente, Operaciones Científicas, L.B.Bohle, para conocer las perspectivas sobre los avances en las tecnologías de recubrimiento y el potencial del recubrimiento continuo en la producción de formas farmacéuticas sólidas.

PharmTech: ¿Cuáles son los pasos involucrados en un proceso típico de recubrimiento de tabletas? ¿Cómo controlan las diferentes variables que afectan los atributos de calidad de las tabletas recubiertas, tales como uniformidad y funcionalidad del recubrimiento?

Hack (L.B. Bohle): Los procesos de recubrimiento actualmente utilizados en la industria farmacéutica varían desde el simple enmascaramiento del sabor o el color hasta recubrimientos funcionales multi-capa altamente complejos. Pero conforme las tabletas se vuelven sistemas terapéuticos más sofisticados (p.ej., con mecanismos de liberación controlada o APIs combinados), los fabricantes deben poner más atención a la calidad del recubrimiento. Para alcanzar los estándares requeridos de alta calidad, deben tomarse en cuenta los parámetros del proceso tales como flujo de aire, velocidad de atomización, posición de la pistola atomizadora, y movimiento del lecho de tabletas. El uso de equipo con componentes de hardware confiables y loops de control afinados, estos parámetros críticos del proceso pueden conservarse en el espacio de diseño, asegurando la calidad especificada del producto. Además de usar análisis de laboratorio para monitorear el proceso, la espectroscopía Raman o de infrarrojo cercano (NIR) también jugará una parte importante en el asegurar el producto final y la calidad del proceso.

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