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Volumen 12, número 5
Nov / Dic 2014 . vol. 12 / núm. 5
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Reducción del riesgo, conductor principal para el desarrollo de materia prima biofarmacéutica

Los clientes están buscando reducir el riesgo, incrementar el desempeño y optimizar la productividad.

Por Cynthia A. Challener, PhD

SÍNTESIS Y MANUFACTURA DE APIS



Cynthia A. Challener

Los clientes están buscando reducir el riesgo, incrementar el desempeño y optimizar la productividad.

Los conductores para el desarrollo de nuevas materias primas son, como siempre, las necesidades cambiantes del cliente. En la parte superior de la lista en la industria actual, de acuerdo a Douglas Bowman, gerente de programa para materias primas Grado Far-macéutico de SAFC, es la reducción del riesgo. Más allá de esto, dice que los clientes están buscando maneras efectivas para incrementar el desempeño y el resultado y opti-mizar la productividad.

Seguridad de la cadena de suministro
“La demanda por la seguridad de la cadena de suministro y la transparencia continúa cre-ciendo y es la preocupación número uno de muchos fabricantes de fármacos conforme éstos navegan en el nuevo mercado,” afirma Bowman. De hecho, muchos fabricantes todavía están trabajando para responder a las guías implementadas en el 2012 que re-quieren que los usuarios finales tengan visibilidad de su cadena de suministros de materia prima. “Los fabricantes biofarmacéuticos se enfrentan, ahora más que nunca, con la reali-dad de los eventos globales que han amenazado y quebrantado la seguridad de la cade-na de suministro,” agrega Beth Ann McLane, gerente de producto de SAFC para la mejora de calidad. Las amenazas globales a la seguridad de la cadena de suministro de materias primas han causado una protesta pública, y los cuerpos regulatorios han demandado ma-yores niveles de cumplimiento. “Los fabricantes actualmente están siendo completamente responsables de las materias primas que entran a sus productos y ellos simplemente no tienen la suficiente capacidad para analizar todos los posibles contaminantes que podrían encontrar su camino al interior de los materiales,” comenta.

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