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Volumen 15, número 3
Jul / Ago 2017 . vol. 15 / núm. 3
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Impacto de catálisis y química de flujo en la manufactura de APIs

Los avances en síntesis química están permitiendo procesos más ecológicos y más rentables para la fabricación de APIs.

Por Cynthia A. Challener, PhD

SÍNTESIS Y MANUFACTURA DE APIS



Cynthia A. Challener 

Los avances en síntesis química están permitiendo procesos más ecológicos y más rentables para la fabricación de APIs.

Mientras que la mayoría de la investigación básica ocurre en la academia, las contribuciones de la industria también son innegablemente significativas e impactantes, según Jeff Song, director de desarrollo en Boehringer Ingelheim (BI) Pharmaceuticals. Varias compañías farmacéuticas han establecido fuertes organizaciones de I&D que descubren de forma rutinaria química innovadora y práctica y compañías tecnológicas como Johnson Matthey y Codexis que también se dedican a la investigación original para proporcionar nueva química para la síntesis de APIs.

Además, tanto la academia como la industria buscan cada vez más oportunidades de colaboración en espacios precompetitivos, ya sea a través de acuerdos individuales de investigación o de consorcios multipartitas, según Song. Señala que BI fue una de las fundadoras del BI-Pfizer-AbbVie Consortium para la Catálisis de Metales no Preciosos, Hidrogenación de Flujo y el Diseño Sintético Asistido por Computadora. BI también es un patrocinador industrial del National Science Foundation’s Research Center, Center for Rational Catalyst Synthesis y está íntimamente involucrado en sus proyectos.

En los últimos años, han surgido dos áreas de la tecnología como particularmente importantes para la fabricación de APIs: química de flujo y catálisis. "Ambas se pueden aplicar a un amplio rango de APIs. La catálisis proporciona procesos más cortos y más atómicos, más rentables y más ecológicos, a la vez que proporciona nuevas reactividades que antes no eran accesibles. La química del flujo es otra tecnología verde que amplía el horizonte de los tipos de reacciones químicas que se pueden utilizar para fabricar APIs a granel," declara Chris Senanayake, vicepresidente de desarrollo químico de BI en Estados Unidos.

Catálisis de alto impacto
Las reacciones químicas practicadas rutinariamente en el entorno farmacéutico incluyen formaciones de enlaces amida, reacciones hidrolíticas promovidas por ácido/base para acceder a residuos amida y carboxilo, formaciones de enlace carbono-carbono (Grignard, Suzuki-Miyaura, Negishi, Sonagishira, Heck), oxidaciones, reducciones (clásicas y asimétricas), halogenaciones, esterificaciones, alquilaciones, aminaciones, nitraciones y resoluciones clásicas y enzimáticas, de acuerdo con Marlon Lutz, un químico de desarrollo de procesos y flujo de Regis Technologies.

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